文档介绍：医药行业专利申请注意事项2013年3月1医药行业专利申请注意事项一、说明书公开充分;二、权利要求清楚;三、权利要求得到说明书的支持;四、独立权利要求记载必要技术特征;五、新颖性六、创造性七、实用性八、不授权主题2一、::为公众提供有用的公众信息;(2)提供发明具有专利性的内容以判断是否能授予专利权;(3)作为权利要求书的基础和依据,用于解释权利要求。3一、说明书公开充分3、具体要求:清楚:主题明确,表述准确(2)完整:理解发明、表明专利性;(3)能够实现:例如,对于需要依赖实验结果加以证实才能成立的技术方案,需要记载实验证据。4一、说明书公开充分案例1(表述不清楚):含生物活性物质的兔皮及其用途权利要求1:一种具有血管舒缓素生成抑制活性的兔皮,其特征在于该兔皮是由以下方法制备的:用牛痘……。权利要求2:权利要求1的兔皮,。5一、说明书公开充分(1)对于“SART活性”,说明书仅记载“得到含生物活性物质的溶液,测定其SART活性”。但未给出测定SART活性的方法,也没有提及“SART活性”是怎样的活性;(2)现有技术均没有关于“SART活性”是怎样的活性以及如何测得SART活性;(3)说明书未对“iu/g”进行解释,也未说明“iu/g”表示的是国际单位还是其它单位。6一、:实验数据的要求::;;、:实验数据的要求(续)::“本发明任意一种化合物”?“本发明化合物”?“根据上述实验方法测定,M。”“本发明提供一种协同抗菌组合物”,但说明书未提供协同的数据。8一、说明书公开充分——实验数据案例案例2权利要求1:来那度胺在制备用于治疗人套细胞淋巴瘤(MCL)的药物中的新用途。说明书:(1)来那度胺与利妥昔单抗联合治疗MCL的实验数据;(2)来那度胺单独口服对3位患有套细胞淋巴瘤的患者进行治疗,经52周治疗,1位患者实现了部分应答且超过57天无恶化,该位患者对来那度胺单一治疗产生了客观疗效。9一、说明书公开充分——实验数据案例案例2(续)问题:1).权利要求的解释?2).1位患者?3)“部分应答”与“超过57天无恶化”?10