文档介绍：2012年执业药师考试大纲——药物分析药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面:药典和药物分析的基本知识。常用的分析方法及其在药品检验中的应用。药物的杂质检查。常用药物及其制剂的分析。体内样品中药物的分析。(一)国家药品标准国家药品标准的组成与制订原则(1)国家药品标准的组成和效力(2)国家药品标准的制订原则(二)中一、药国药典典中国药典的基本结构和主要内容(1)《中国药典》的基本结构(2)凡例的主要内容(3)正文的主要内容(4)附录的主要内容(三)主要的外国药典美国药典全称、缩写和基本结构英国药典全称、缩写和基本结构欧洲药典全称、缩写和基本结构日本药局方全称、缩写和基本结构药品检验工作的基本程药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求序(一)药药品检验标品检验的准操作规范相关基础常用计量器药品检验标准操作规范的基本内容(1)分析天平的正确使用具的使用和(2)常用分析仪器的校正校正(3)常用玻璃量器的正确使用和校正二、药(二)药物分析数误差(1)绝对误差和相对误差(2)、有效数字的修约及运算法则分析基础准确度准确度及其验证方法精密度精密度及其验证方法专属性专属性及其验证方法检测限检测限及其验证方法(三)药定量限定量限及其验证方法品质量标线性线性及其验证方法范围范围及其确定方法耐用性耐用性及其验证方法准分析方法的验证不同检验项目的验证内鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容容(一)、测定方法及注意事项三、物理常数测定法(二)旋光度测定法(三)βH值测定法比旋度测定法旋光度的测定方法和注意事项(1)性状应用(2)杂质检查(3)含量测定βH值溶液的βH值及其测量电池的组成测定法βH值的测定方法和注意事项应用在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用(1)物质的旋光性(2)比旋度及其计算滴定曲线(1)化学计量点(2)滴定突跃(一)酸碱滴定法指示剂滴定液(1)指示剂的变色原理(2)常用的酸碱指示剂(1)盐酸滴定液的配制与标定(2)硫酸滴定液的配制与标定(3)氢氧化钠滴定液的配制与标定应用(1)直接滴定法(2)间接滴定法(1)常用溶剂四、滴定分析法(二)非水溶液滴定法非水碱量法非水酸量法(2)高***酸滴定液的配制与标定(3)常用指示剂(4)应用(1)常用溶剂(2)甲醇钠滴定液的配制与标定(3)常用指示剂(4)应用(1)滴定方法碘量法(2)滴定液的配制与标定(3)应用(三)氧化还原滴定法铈量法(1)滴定方法(2)滴定液的配制与标定(3)应用(1)滴定方法亚***钠滴(2)影响滴定的因素及指示终点的方法定法(3)滴定液的配制与标定(4)应用五、分光光度(一)紫外一可见分光光度法紫外一可见吸收光谱和(1)紫外一可见吸收光谱的产生光的吸收定(2)光的吸收定律和吸收系数律测定法测定方法及要求法(1)鉴别应用(2)杂质检查(3)含量测定红外光谱红外光谱的产生及其特点红外光谱与(二)红外分光光度法物质结构的关系测定法典型基团的特征吸收(1)测定方法(2)注意事项应用(1)鉴别(2)杂质检查常用术语色谱图、基线、色谱峰、保留值、色谱峰区域宽度、分配系数、容量因子(一)(1)理论板数的计算及注意事项谱法基础离的因素(2)影响柱效的主要因素分类(1)按分离原理分类(2)按分离方式分类(1)常用的固定相与薄层板(2)点样器仪器与材料(3)展开容器(4)显色剂与显色装置(5)检视装置六、色谱法(二)薄层色谱法操作方法色谱系统适用性试验测定法与应(1)薄层板的制备(2)点样与展开(3)显色与检视方法(1)检测灵敏度(2)比移值(3)分离效能(1)鉴别用(2)杂质检查分类(1)正相分配色谱法(2)反相分配色谱法(三)高效液相色谱法高效液相色谱仪色谱系统适用性试验测定法(1)仪器的基本结构(2)常用检测器(3)常用固定相与流动相色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算内标法、外标法、主成分自身对照法、面积归一化法(1)鉴别应用(2)杂质检查(3)含量测定六、(四)(1)仪器的基本结构色相色谱法(2)进样方式医学教育网搜集整理谱(3)色谱柱法(4)常用检测器(5)常用的固定相色谱系统适色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及用性试验其计算测定法内标法、外标法、面积归一化法、标准溶液加入法(1)鉴别应用(2)杂质检查(3)含量测定基本原理(1)电泳迁移速度与电泳淌度和电渗流的关系(2)影响电泳分离的因素平板电泳法纸电泳法、薄膜电泳法、凝胶电泳法(五)电泳法毛细管电泳法主要分离模式及其特点应用在鉴别、分子量测定和纯度检查中的应用(