文档介绍:JiafengmeisuKeliThiamphenicolGranules本品为甲砜霉素与适宜辅料配制而成。含甲砜霉素(C12H15CL2NO5S)应为标示量的90%~110%。【性状】本品为白色或类白色颗粒。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品,研细,精密称取适量,加流动相制成每1ml中含甲砜霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定下的色谱条件,取对照溶液10µl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;精密量取供食品溶液和对照溶液个10µl,分别注入液相色谱仪,。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(%)()。其他应符合可立即向下有关的各项规定(附录14页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙***(4:1)为流动相;检测波长为225nm。取甲砜霉素25mg,置25ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液2ml使溶解,室温放置10分钟,加1mol/L盐酸溶液2ml,加流动相稀释至刻度,摇匀;量取5ml,置50ml量瓶中,加入甲砜霉素5mg,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,取10µl,注入液相色谱仪,记录色谱图。甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰间的分离度应符合要求。测定法取本品,研细,精密称取适量(),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使甲砜霉素溶解,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取10µl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲砜霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】抗菌药。用于治疗鸡由大肠杆菌引起的肠道感染。【用法与用量】以本品计。混饮:每1L水,鸡1g,连用3~5天。【不良反应】,主要为可逆性的红细胞生成抑制,但未见再生障碍性贫血的报道。,妊娠期及哺乳期家畜慎用。。【注意事项】。。【休药期】鸡28日。【规格】5%【贮