文档介绍：科研论文写作和发表的几个问题王立伟了解杂志及稿件的编审过程了解目标杂志三审录用率发表周期doi编辑眼中的好文章有新意、有意义读者感兴趣写作规范国际通用规范与要求• 随机对照试验:CONSORT指南()• 观察性研究(队列、病例-对照或横断面研究设计):STROBE()• 基因关联研究:STREGA指南[PLoSMed6(2)::.1000022]• 诊断准确性研究:STARD指南(.-org/)• 系统综述和Meta分析:PRISMA指南()• 流行病学观察性研究的Meta分析:MOOSE指南(tiatives/MOOSE/)CONSORT的历史1994,两组杂志编辑、试验人员和方法学专家独立地发表了关于试验报告的建议(JAMA)1995,共同发展CONSORTstatement(JAMA)2001,TheCONSORTstatement:mendationsforimprovingthequalityofreportsofparallelgrouprandomizedtrials同时发表于ANNInternMed.,JAMA和Lancet三个杂志,作者是TheCONSORTGroup。许多杂志,TheLancet,BritishMedicalJournal,JournaloftheAmericanMedicalAssociation,AnnalsofInternalMedicine…“方法”部分研究对象3对象的符合标准及数据收集地与环境干预措施4干预措施的精确细节、何时及如何实际执行的研究目的5特定的目的和假设结局6明确定义主要结局指标和次要指标,如有,报告增强数据质量的措施,如多次测量和评价者的培训等(补不良事件)样本量7样本量如何计算的,如有,报告中期分析和中止原则随机化--序列的产生8产生随机序列的方法,包括限制细节如区组或分层等--分组的隐蔽9执行随机分组序列的方法(如编号容器或中心电话)、明确序列是否遮盖至干预措施的给予--执行10谁产生分组序列、谁招募研究对象、谁来分组盲法11研究对象、干预措施的给予者、结局的评价者是否盲对分组,若是则如何评价盲法的成功统计方法12用于比较主要结局的统计方法及其它分析方法如亚组分析和校正分析等(补不良事件)CONSORT清单的结果部分研究对象流程13研究对象的各时期的流程(推荐流程图),尤其是各组随机分配数、接受计划干预数、完成研究方案数、主要结局分析数。描述违反方案数及理由(不良事件的退出)对象的补充14补充对象日期和随访的时期基线数据15各组基线人口学和临床特征分析例数16是否意向性分析及分析时各组的例数(分母)。可行时,应以绝对数描述,如10/20而不是50%(包括不良事件)结果和估计17对每个主次指标,总结每组的结果、效应大小和精度(如95%CI)。(描述每组不良事件的绝对危险)辅助分析18如遇其它分析,如亚组分析和校正分析等,不论是预先计划的还是探索性的,都应提及属多重分析和检验(包括不良事件的辅助分析)不良反应19每组所有重要不良事件或负反应(事件的类型、级别、严重度及对分类、等级或连续性变量的合适测量方法)CONSORT清单的讨论部分解释20结合研究的假设对结果进行解释,可能导致偏倚或不精确的因素,多重检验及多个结局相关的危险性(权衡利弊,强调研究的不足)适用性21研究结果的适用性(外部有效性,包括不良事件)综合性证据22现有证据当中对结果的一般解释(包括不良事件)评价对象例数n=排除例数n=例,不符合例,拒绝参与例,其它原因例。随机分组例数n=分配至实验组例数n=接受分配例,不接受分配例…分配至对照组例数n=接受分配例,不接受分配例…失访例数n=未依从计划例失访例数n=未依从计划例纳入分析例数n=排除分析例数n=纳入分析例数n=排除分析例数n=