文档介绍：波立维 (硫酸氢***吡格雷片)请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:硫酸氢***吡格雷片商品名:波立维英文名:Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets【成份】硫酸氢***吡格雷【适应症】***吡格雷用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。更多信息参见【临床试验】【规格】75mg300mg【用法用量】***和老年人***吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。对于急性冠脉综合征的患者:非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量***吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg-325mg/日),然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果(参见【临床试验】)。ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量***吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不使用***吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用***吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实(参见【临床试验】)。近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的毫者:推荐剂量为每天75mg。如果漏服:在常规服药时间的12小时内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;超过常规服药时间12小时后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。儿童和未成年人:18岁以下患者的安全有效性尚未建立。肾功能损伤:对于肾损伤患者的治疗经验有限。(参见【注意事项】)肝功能损伤:对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。(参见【注意事项】)服用方法:口服,与或不与食物同服。【不良反应】已在42000多例患者中对***吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE, CURE,MIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,***吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中,***吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关,除临床研究经验以外,还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应,常在治疗的第一个月报告。在CAPRIE研究,接受***吡格雷或阿司匹林治疗的患者,%。***吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。在CURE研究中,在外科手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多,在搭桥术的5天内缝续接受治疗的患者,***吡格雷+阿司匹林、安慰剂+%、%。在CLARITY中,与安慰剂+阿司匹林组相比,***吡格雷+阿司匹林组