文档介绍：质量管理中的逻辑学在质量管理中,常常会遇到一些问题,表面上看起来似乎对立,比较难以协调。但是如果我们应用一些简单的逻辑学知识去引导,问题就显得通俗易懂了。:在质量管理中员工常常埋怨,我们在同样的工艺参数条件下,产品以前都是合格的,现在怎么就不合格了。对此员工产生抱怨。实际上员工的这种想法是陷入归纳法的误区,是进行简单归纳后得出普遍性的结论。这在逻辑上叫简单枚举法,就是从个别的事例中推导一般性的结论,这个推理仅具有或然性,不具有必然性。正确的推理过程应该运用科学归纳法,即对生产要素进行假设论证,这就是我们常说的验证。科学的设计验证,工艺验证及生产验证,有时还要针对条件的变化,进行再验证,才是每批产品合格的必要条件。。医疗器械GMP管理是一个长期的系统工程,如何将抽象难懂的GMP条款变得通俗易懂,易于员工接受。我们尝试着用类比的方法,比如在生产管理的过程将GMP条例用“厨房理论”来类比,员工就记忆比较深刻且容易理解。实施GMP的最终目的要让其成为员工生产的生活方式。用“厨房理论”就比较适合对员工的培训和引导。比如清洁物料的管理比作厨房中柴米油盐酱醋分类定置码放,工器具就好比厨房的锅碗瓢盆,工艺卫生管理就好比我们的厨房的清洁卫生等等,总之用我们每天在厨房中的行为规范去类比GMP条款,要求GMP成为员工生产的生活方式,耳熟能详,道理既浅显又明白易懂。还有在GMP缺陷项管理我们用“木桶理论”去类比等等。。比如:在生产的现场发现有一个产品零部件,并不是一个零部件能造成多大的危害。而是通过一个零部件反映出生产程序出了什么问题,做什么事情都必须认清表象和本质,要善于通过表象去探究本质,而不是停留在表象的肤浅层面。一个公司质量管理中的细节问题是表象,决不是本质。真正决定成败的是藏在细节表象背后的流程问题。这个理论在质量管理的纠正预防措施的实施中意义很大。比如:问题缺陷是“地没扫”,纠正措施是“地扫了”,显然就进入了这样的误区,问题的关键不是“地没扫”的危害有多大,而是要探究“地没扫”的原因在什么地方。要善于通过细节寻找细节背后的深层次的原因,这才是问题的本质。第四产品到底是生产出来的,还是检验出的。在生产中人员常常抱怨检验人员,说检验数据有问题等等,造成生产和检验人员看似对立。实际上检验合格并不完全代表整批产品的合格,因为抽样检验本身就是一个小概率事件,其原理是用样本水平去推测总体水平,这本身就存在着缺陷。况且在抽样的过程中还存在抽样偏差,检验过程中还存在系统误差等。这种认识在逻辑叫“以偏概全”。医疗器械GMP规范细则明确的告诉我们产品是生产出来的,不是检验出来的。再合理科学的抽样对保证产品的质量也是存在着缺陷的,因此加强生产过程控制对产品质量显得尤为重要。第五成本误区。在质量管理中经常遇到员工说我们要控制成本,不能浪费等等,为了控制产品成本,产品质量就可以打折扣,这是成本认识上的误区。如果不加以引导,这些成本措词将对我们的企业发展不利。众所周知,企业以追求利润的最大化为目标,考虑最多的应该是投入和产出的关系,尝试着用边际成本的理论来分析这个问题,只有当边际成本等于边际收益时,企业才能实现利润最大化这一目标。在生产实践中,为了解决技术难题,保证产品的质量,某个设备的引进,势必引起生产成本的