文档介绍:Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse袀中国医药一直走的是一条仿制之路,新药研发主要集中在研究院所。近年来,一批机制灵活的研发型企业应运而生,当中既有专业的研发公司,也有具备一定自主研发实力的生产企业。怎样在新药研发周期长、成本高、技术难度大的重重困难下存活并进一步发展壮大,最近在北京举行的生物医药产业发展论坛分会上,与会者们探讨了这一热点话题。螆研发企业的“拿来主义”蒂对于我国的研发企业来说,完全从基础开始的自主研发是不现实的,也是没有必要的,而“拿来主义”是一种有效、节约成本的策略。蚁上海富海科申药业首席营运官娄实介绍了一种“独家许可,增值开发,合作商品化”的商业策略。科申主要致力于从美国、日本等一些具有先进的创新开发体系的国家,获得具有充分临床前、临床研究数据和市场信息的新药化合物,以及相关技术和在中國的独家开发权,然后通过在中国的高效临床开发体系和研发中心,开展后续研究和产业化工作,并以高附加值的开发工作,加快新药在中国上市时间。蚀娄实认为,这种“独家许可-产品开发-临床试验-分享成果”的模式,可以加速中国专利创新药的开发,加快新药从发现到市场准入的整个过程。从操作上说,由于一些生物药在国外没有专利,很容易合法引进;一些外国的中小企业有技术和产品,但是没有开发中国市场的实力和经验,他们愿意和国内企业合作。这种模式对于国内和国际的合作伙伴都是有利的。北大维信生物科技有限公司技术总监郭树仁教授则认为,“科申模式”就是技术引进、技术交流,是一种超前的研发意识,虽然目前还在探索阶段,没有产业化成功的例子,但研发行业必须有这样的开拓者。袇不过,科申买断国外相对成熟技术专利许可授权,不仅需要“一掷千金”的资金实力,还需要有众多“海归”“亲自操刀”的技术实力。北京迪威华宇生物技术有限公司CEO王立公则介绍了一种相对节约资金和更多靠本土技术实力的模式。袅王立公认为,跨地区、跨领域、跨阶段的联合开发是必由之路。迪威华宇松散地集合了许多世界各地一流的药业界学术、研发、政策、生产、金融等相关领域的精英,构成了技术顾问团和具有高判断能力的科学决策委员会。通过这个团队,从世界各地收集新的技术信息、作出评判,然后把有价值的拿来,在国内找学科带头人进行研发、增值、产业化。由于各国对知识产权的保护等法规不同,在这个过程中不光需要优秀的科学家,其他精通政策、法律、金融的合作伙伴的帮助也非常重要。肀北京金赛狮生物制药技术开发有限责任公司的张海波也认为“科申模式”的起点较高,他表示,可以从国外和国内合作者处收集信息,股东用资金或技术以合伙人的方式加入,而不是购买,由此开发具有自主知识产权的技术莀不管是多花钱的购买还是少花钱的寻找信息,有一点可以肯定,加强与国际研发、技术、资金各方面的信息沟通,从中寻找可以开发的种子的“拿来主义”,无疑是正确的方向。蚄生产企业的品牌战略羃作为研发型的生产企业,其研发的立足点和出发点与研发公司有很大不同,至少生产企业研发产品是为自己“养孩子”,更多立足于公司现有的生产条件和发展方向,并且在产品上市后会花更多的心血长期培养。这些特点与跨国研发型企业类似。蒀郭树仁教授介绍说,北大维信的当家产品是公司从产品研发开始“一手带大”的,开始就从基础研究做起,在产业化之初就采用现代生物技术,走现代中药之路,在