文档介绍：医疗器械经营企业许可证变更申请流程一、书面材料1、企业变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证变更申请表》;所有企业均需准备这4项材料(填写模板参见附件1,下载参见下载路径步骤2-6或直接下载)(2)《医疗器械经营企业许可证变更申请材料登记表》;(填写模板参见附件2,下载参见下载路径步骤2-6或直接下载)(3)《医疗器械经营企业许可证》副本;(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;(5)相关变更内容的证明材料如下:(变更不同的许可事项准备下列对应项内的材料)质量管理人员变更:提交新任质量管理机构负责人或专职质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件及个人简历、专职在岗的证明;注册地址变更:提交变更后场所的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明;经营范围变更:提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明;仓库地址变更(含在本市新增仓库):提交变更后仓库的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明;如非法人本人办理,需出具法人委托书,上付受托人身份证正反面复印件、委托授权范围、法人签字及公司盖章(如果有)“上海市医疗器械经营企业许可证变更申请表”、“医疗器械经营企业许可证变更申请材料登记表”填写样式参照附件附件1:::1、登陆上海市食品药品监督管理局网站、点击“网上办事”3、点击“在线办理”下的“医疗器械”4、点击“医疗器械流通管理”5、进入“医疗器械经营企业变更申请”6、阅读了解“办事指南”7、点击“表格下载”并下载所有文书二、网上流程:1、,用许可注册时的用户名和密码登录(遗忘用户名和密码登录请于周一、周四联系67743055)2、点击“流通管理”→“第二、三类医疗器械经营企业……”→“第二、三类医疗器械经营企业许可变更”如图中最左侧红色箭头所示3、选中许可事项(下图中紫色箭头),点击“变更申请”(下图中红色箭头)