1 / 38
文档名称:

国食药监注号附件盐酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书.doc

格式:doc   大小:270KB   页数:38页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

国食药监注号附件盐酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书.doc

上传人:一花一世 2019/4/28 文件大小:270 KB

下载得到文件列表

国食药监注号附件盐酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书.doc

文档介绍

文档介绍:膈附件3螃蕿盐酸左氧***沙星口服和注射剂说明书腿请仔细阅读说明书并在医师指导下使用薆薂虿警告:薀在所有年龄组中,***喹诺***类药物,包括盐酸左氧***沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中,这个风险进一步增加。芈***喹诺***类药物,包括盐酸左氧***沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。应避免已知重症肌无力史的患者使用盐酸左氧***沙星。薅蝿【药品名称】根据原审批文件确定蚇通用名称:螆商品名称:莄英文名称:衿汉语拼音:肈【成份】蒈本品主要成份为盐酸左氧***沙星,其化学名称为:(-)-(S)-3-***-9-***-2,3-二氢-10-(4-***-1-哌嗪基)-7氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物。膃其化学结构式:膃葿羅膆分子式:C18H20FN3O4·H2O芃分子量::根据原审批文件确定。蚇【性状】根据具体品种确定羄【适应症】莃为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧***沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧***沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。芀在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对盐酸左氧***沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左氧***沙星进行治疗,得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。肅与此类中的其他药物相同,使用盐酸左氧***沙星进行治疗时,铜绿假单胞菌的某些菌株可以很快产生耐药性。在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感,并在细菌出现耐药性后能够及时发现。葿盐酸左氧***沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人(≥18岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。如静脉滴注对患者更为有利时(如患者不能耐受口服给药等)可使用盐酸左氧***沙星注射液。、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。同时应根据临床需要采取其他辅助治疗措施。如果已证明或怀疑是铜绿假单胞菌感染,建议联合应用抗假单胞菌β-内酰***类药物进行治疗。~14天治疗方案:治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP*)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎。芈注:MDRSP(多重耐药性肺炎链球菌)指对下列两种或多种抗菌药物耐药的菌株:青霉素(MIC≥2µg/mL),二代头孢菌素(如头孢呋辛)、大环内酯类、四环素及甲氧苄氨嘧啶/磺***甲口恶唑。薄5天治疗方案:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体羁或肺炎衣原体引起的社区获得性肺炎。:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。羅10~14天治疗方案:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的慢性支气管炎的急性细菌性发作。、粪肠球菌、化脓性链球菌或奇异变形杆菌引起的复杂性皮肤及皮肤结构感染。(轻度至中度),包括脓肿、蜂窝织炎、疖、脓疱病、脓皮病、伤口感染。、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎。:治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或奇异变形杆菌引起的复杂性尿路感染。薈10天治疗方案:治疗由粪肠球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的复杂性尿路感染(轻度至中度)。:治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎,包括合并菌血症的病名。薀10天治疗方案:治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎,包括合并菌血症的病名。:芄治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染(轻度至中度)。(暴露后)荿适用于吸入性炭疽(暴露后)的治疗,在暴露于炭疽杆菌喷雾之后减少疾病的发生或减缓疾病的进展。左氧***沙星的有效性基于人体的血浆浓度这一替代