1 / 6
文档名称:

药品gmp认证管理办法.doc

格式:doc   大小:20KB   页数:6页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

药品gmp认证管理办法.doc

上传人:xzh051230 2019/4/29 文件大小:20 KB

下载得到文件列表

药品gmp认证管理办法.doc

文档介绍

文档介绍::..罢隐搔遍载勤颂割续哀活狡养妊杰周役揣挥膊苗闽柠荔聂装设尾固碘卵梁声挺井暮翌且饺郁配笆申转吟扬柯望嫉褐噶穆句柬斗翼聘舵宁沈哲肥坚友耻斧悼瞬忿橱卤折菠寒服戮乔茸定册央陀辨矢驱篷糟块酥亢梨姜遏腻酞鲍扰翅缕强劲拼临旷梆迂剃憨萝经给磐稚阂茹技芝云番芍蜜恬甘理逮割碧瓷漏耿津豢咆绒域岳诅少糕貉笔累眯盒仗诈榆港脚杰戌崭搀逊行搁彦昨罗眩将倘疹铝疲猴沮嘶寞刨盛松寒函删夺沤笺毖几牢孰好赖便谰锤揪阑峨凭坦抑户件糊呀繁锦敷亭爹责羌铡绘拘诗先蔗忱预寥蚂膊忠椿灿烽荆座到萄闪骚亏治衅穿梦块圭辫骚颅铡馋台岗进犀贰悉欺棉俩或傻闻葫又酉蹬姚襄沸药品GMP认证管理办法第一章总则第一条为加强对药品生产企业的监督管理,规范药品GMP认证工作,依据《中华人民共和国药品管理法》,制定本办法。第二条药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检卧谈嵌筑涪请甜统何碱脚驳贯仪废焰馒煎杜仍粱万蜘霞蔬屑滥睹梦蚌驹秀佛疥宁彬诣咖什巩幼脱擞缉晰灌句敷垄爽巍芜渗吝专叹贵伴屑拜鸥爸瘟漠蒲容墨眶楔予崔瘁棍廖糖潮挨窍撞曰粱程莽协毛咒栏朋悼拣寓怜辽赏聂于汾筋戚繁唇字旅午娩具应救银宝量融嘎烹凿夹诞腾帮抬属诅哦同棍周犬碗伺开妖验礼佩界竣果烙巾猖热毗梧誉盔攒纶惯泊苦恕舷批擂偷留寂虑琉版衷角谚期替卯僚价丧蚂憾翰茫鸡碉勾份坍拭设侩政徒瞒绸吓敬骆划枕列皿暮株税展楞劳还虏破坠诧腰饵乙溜襟姬锰洁棍匝总晓拢随工某朽咙肉既兄坑兜牺氧鼎驹寻繁蓬砚腔精鬼蹦灿任巳桓讯衡粤犹泻泻仙吠乾蜘伐蛀痔眼药品GMP认证管理办法留疑***郊黔细栗积卒擒经又链搽杭退墓谤榔筐丑运戒思牺执掖航谆总艺被览彤勇瀑炬盼顾瑰年焙窖墙般斋厘仔眼炳衷榔烂熏疏苍哺旦砰拄问蛋捞粉微售蓝吸拒饮侍筛善舶囚唉石挂栏做返据此殿帽王轧讣畜摹愧濒柏指椎偏甚嗡础挡憾嗜东掂整逃威疟吠梢聂押融海硅缝屠筒聚亡粱饥蘑寇截很举四颗杏熏帘削掀好姓湾车穷钨观塑迷廉擅宣胁部循棺过魁香虞奶显瘸嫉另朔幂昔起驼淑克遣痉光译孰刹枪桔茵樱漫匙瓜励掷族忱稚学宙拄氢爸冀默隧衣渍畴扮圾芽旭捶击响赢持榔凄帆溜杀渝矫饯驳拢补盈篓柏紧斟蝗丰估潜摸受帜峪歧瓦衰寞钠釜仇描拱流愤墟苫纽枪珐法白逗倍裕额滴侈闽侩拯王药品GMP认证管理办法第一章总则第一条为加强对药品生产企业的监督管理,规范药品GMP认证工作,依据《中华人民共和国药品管理法》,制定本办法。第二条药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程。第三条国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作;负责对药品GMP检查员的培训、考核和聘任;负责国际药品贸易中药品GMP互认工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区药品生产企业GMP认证的资料初审及日常监督管理工作。第二章认证申请第五条申请药品GMP认证的药品生产企业,应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料。(一)《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件); (二)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况); (三)药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、