药事管理与法规.ppt

文档介绍：药事管理与法规
工商管理学院

课程简介
一、课程含义
二、学****意义
三、课时安排
四、学****要求
五、考试说明
六、参考书目
七、相关课程
八、课后交流
国家执业药师资格考试科目
一、课程含义
以药事法律法规为主要手段,研究药品研制、生产、流通和使用诸环节的监督管理,规范药学实践活动,从而实现药业事业持续健康发展和全民用药安全、有效、合理目的的一门科学。
二、学****意义
(一)依法治国、依法管药的客观需要
(二)发展药学事业的需要
(三)维护公民生命健康权利的需要
三、课时安排
第一讲绪论 2学时
第二讲药品、药学和药师 2学时
第三讲药品监督管理机构 2学时
第四讲药品管理法 2学时
第五讲药品管理法实施条例 2学时
第六讲特殊管理的药品(自学)  2学时
第七讲药品注册管理 2学时
第八讲药品生产经营使用的管理 2学时
第九讲处方药与非处方药分类管理 2学时
四、学****要求
掌握(★,60%)
药事管理的法律依据及其基本内容
熟悉(△,30%)
药品监督管理的组织机构
了解(√,10%)
药事管理的意义
药事管理相关背景知识
五、考试说明
考试
题型:名词(或填空)、单选(或判断)、多选(或不定项)、简答和案例分析
分值:客观题40分,主观题60分,满分100分,占总成绩80%
复****题:有配套复****题,涵盖考试全部内容
平时考核
不能无故缺课
完成一次社会调查
分值:占总成绩20%
特别注意:无故缺课严重者按规定取消选课资格!
六、配套教材
参考书目