文档介绍：蚂蚀螁注射用阿奇霉素说明书腿膅袁【药品名称】蚄肂薇通用名:注射用阿奇霉素蕿羆螆英文名:AzithromycinforInjection螅膀蒁汉语拼音:ZhusheyongAqimeisu羈蚆蚈本品主要成份为阿奇霉素,薂薃螆其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-***-3-O-***-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七***-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15***。***螀【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。蚅蝿肈【药理毒理】薀袇蚅药理作用蒂膂羂阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。羀蚈袁体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有抗菌作用:薄芀***革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。荿膄肄阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。薅薃螂革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、沙眼支原体。袈袄薈体外试验和临床研究已证实,阿奇霉素可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病。莃螁蕿阿奇霉素对产β-内酰***酶的菌株无效。芈蚅蒄研究表明阿奇霉素对以下微生物有体外抗菌作用,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。蒄衿蒃毒理研究蚇莅蚀遗传毒性:蒅膂蚇人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。肆肅袃生殖毒性:芃莀芃大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当阿奇霉素(经口给药)剂量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时,未发现致畸胎作用。螀袆螁尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确实必要时,孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳汁分泌,因此哺乳期的妇女在使用时应注意。莄蚃螆致癌性:尚无有关本品动物长期用药的致癌性研究资料。艿薆薆【药代动力学】膁螁羃据文献资料:虿莇蕿社区获得性肺炎患者静脉滴注阿奇霉素,每日一次,,浓度为2mg/ml,每次滴注时间1小时,连续2~5日,平均血浆峰浓度(Cmax)±,平均血浆谷浓度(Cmin)±,±﹒h/ml。芃罿膈在正常志愿者,静脉滴注阿奇霉素,每日一次,,浓度为1mg/ml,滴注时间为3小时,连续2~5日,平均血浆峰浓度(Cmax)±,平均血浆谷浓度(Cmin)±,AUC24为