文档介绍:、三类医疗器械生产企业许可证核发流程图蚈莆申请人提出申请蚃不符合要求一次性书面告知肁聿申请人所在地市局受理点形式审查、受理(5个工作日)***螆申请人所在地市局医疗器械监管处资料审查、现场检查并填写现场验收记录、提出初审意见、分管局长签发(10个工作日)膁葿申请人所在地市局将有关材料上报省局薅蒄省局医疗器械监管处经办人提出综合审核意见、分管处长签署复核意见(15个工作日)芁袀向社会公示(5个工作日)芇芃省局医疗器械监管处收集公示意见将审批结论报分管局领导审定签发(5个工作日)莁(5个工作日)羇螅向社会公告肂制证(5个工作日)蒁莈省局受理大厅将证件发申请人所在地市局受理点或申请人(5个工作日)螁第二、三类医疗器械生产企业许可证变更流程图荿螄申请人提出申请肃腿不符合要求一次性告知肈申请人所在地市局受理点形式审查、受理(5个工作日)袄蒄是否属简易审批程序袁是 否袇羄申请人所在地市局医疗器械监管处资料审查、现场检查并填写现场验收记录(如有)、提出初审意见、分管局长签发(7个工作日)袅申请人所在地市局审批、办结并制证(当日) 荿袀如属市局办理事项,申请人所在地市局提出综合审查意见(8个工作日)肄如属省局办理事项,申请人所在地市局将有关材料上报省局羂申请人所在地市局将审批材料上报省局肁虿制证(5个工作日)膄省局医疗器械监管处经办人提出综合审核意见、分管处长签署复核意见、报分管局领导审定签发(8个工作日)莃螂市局受理大厅将证件发申请人(5个工作日)蒇芄制证送达(5个工作日)螃省局受理大厅将证件发申请人所在地市局受理点(5个工作日)