文档介绍:蝿药品进口管理办法49道莈当选题39道螅1药品必须经由()批准的允许药品进口的口岸进口。螁A国务院衿B全国人大蒅C全国人大常委会芃D工商行政管理部门薀2(),是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。羈A口岸检验袆B进口备案羅C出口备案薃D口岸备案肈3 进口药品必须取得()核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。芇A国家食品药品监督管理局蒃B全国人大莂C全国人大常委会膈D工商行政管理部门蚈4进口单位持《进口药品通关单》向(),()凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。膅A药监局申报,药监局肁B公安局申报,公安局芈C工商局申报,工商局聿D海关申报,海关薃5()制定、修订、公布进口药品目录。膄A国家食品药品监督管理局会同海关总署芈B国家食品药品监督管理局或者海关总署芆C国家食品药品监督管理局莄D海关总署袃6()负责药品的进口备案工作。莈A口岸药品监督管理局蚆B国家食品药品监督管理局肆C口岸工商行政管理部门蚁D口岸海关蒈7负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括()肇A受理进口备案申请蒄B审查进口备案资料;蒀C办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;薈D对进口药品实施口岸检验;蒈8负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括()(删除)膆A通知口岸药品检验所审查进口备案资料;蒃B办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;蚇C联系海关办理与进口备案有关的事项;薅D通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验;蚄9负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括()节A通知海关对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理;螇B办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;羆C联系海关办理与进口备案有关的事项;莆D受理进口备案申请,审查进口备案资料肁10报验单位应当是持有《药品经营许可证》的()。肁A公民莇B组织体袄C自然人肄D独立法人膁D第九条螈12特定进口药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的,()(删除)薆A口岸药品监督管理局驳回申请:袃B口岸药品监督管理局不予进口备案:羇C海关不予进口备案:羅D海关驳回申请:蝿13 进口单位签订购货合同时,货物到岸地应当从()口岸选择。莇A就近肇B沿海肁C任意蒁D允许药品进口的肆14进口备案,应当向货物到岸地()提出申请。***A口岸药品监督管理局蒂B国家食品药品监督管理局衿C口岸工商行政管理部门腿D口岸海关芇15 进口备案,应当由()进行检验。袃A负责本口岸药品检验的口岸药品检验所蚁B国家食品药品监督管理局袈C口岸工商行政管理部门莆D口岸海关芄16下列哪些选项是错误的()聿A办理进口备案,报验单位应当填写《进口药品报验单》蚇B持《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件,进口***品、精神药品还应当持***品、精神药品《进口准许证》原件,向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料莆C向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料,一式两份莁D向所在地海关报送所进口品种的有关资料,一式两份螁17下列哪个选项是错误的()蒆A药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药的进口备案,应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。蒆B药品生产企业自行进口本企业生产所需制剂中间体的进口备案,应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。螂C药品生产企业自行进口药品的进口备案,应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。艿D经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。葿18口岸药品监督管理局接到《进口药品报验单》及相关资料后,以下那个选项正确的是()薆A逐项核查所报资料是否完整、真实;膃B审查无误后,并于一个月内办结进口备案的相关手续。羀C对材料进行实体审查芈D审查无误后,将《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件,或者***品、精神药品的《进口准许证》原件,扣留一个月。蚆19口岸药品监督管理局接到《进口药品报验单》及相关资料后,审查无误后,于()办结进口备案的相关手续。薄A一周内蒈B一个月内羆C三天内螆D当日羄20进口药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当向()发出《进口药品口岸检验通知书》,膀A国家食品药品监督管理局聿B海关袆C口岸药品监督管理局膁D负责检验的口岸药品检验所袂21下列哪些选项是错误的()袈A一般药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》。羆B同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸