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甲磺酸培氟沙星.doc

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甲磺酸培氟沙星.doc

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文档介绍:蚄河南超牧兽药有限公司羁原料检验记录肅产品名称肃甲磺酸培***沙星肂取样日期蚀膅批号蒄袃检验日期葿蕿规格袄芁检品来源蒁蕿数量芅羃检验项目芀虿检验依据蚆《兽药质量标准》2003年版蒁检验项目:聿【性状】本品为的结晶性粉末;无臭,味苦。结论:蝿【鉴别】(1)取本品g,加氢氧化钠g,加水数滴,溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化,加水数滴与2mol/L盐酸溶液ml,缓缓加热,即发生,能使湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸条浸入含有5%碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中,湿透后,取出干燥,即得)显。螃结论:膃(2)取本品g,置干燥试管中,加丙二酸g与醋酐ml,在80~90℃水浴中加热5~10分钟,显。结论:螈(3)取本品g,加水制成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(测定,在276与318nm的波长处有吸收。结论:袈【检查】,加水10ml溶解后,依法测定:膄PH值:(1)(2)(3)平均:蚁规定:~:袁***取干燥后的本品约50mg,精密称定,照***检查法测定,含***量为。结论:,加水10ml溶解后,溶液;与2号浊度标准液比较,薅。结论:,加水20ml溶解后,溶液,与同体积的黄绿色7号标准比色液比较,。结论:薀有关物质供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,。肈结论:羆干燥失重取本品在120℃干燥至恒重,减失重量____。(见附表)结论:,依法检查,遗留残渣%。(见附表)结论:荿重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,加***,至氧化氮气除尽后,放冷,,置水浴上蒸干后加水15ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,再加醋酸盐缓冲液(),微热溶解后,移置一25ml纳氏比色管中,加水稀释成25ml。对照品溶液的制备取配制供试品试液的试剂,置瓷皿中蒸干后,加醋酸盐缓冲液()2ml与水15ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,加标准铅溶液一定量,再用水稀释成25ml。于供试品管和对照品管中分别加硫代乙酰***,摇匀,放置2分钟,同置白色背景下,自上向下***,供试品管显出的颜色对照品管。结论:膈含量测定(见附表)肃结论:本品依据《兽药质量标准》2003年版检验,结果____________。蒂检验人膈膈复核人蒃羀炽灼残渣检验记录膀批号:检验时间:年月日芈天平编号:天平室温度:天平室相对湿度:%袄高温电阻炉编号:干燥温度:放冷至室温时间:分钟蚂编号罿1莈2空坩埚第一次炽灼后重(g)空坩埚第二次炽灼后重m1(g)供试品m2(g)坩埚+供试品第一次炽灼后重(g)坩埚+供试品第二次炽灼后重m3(g)计算公式——————————×100%1(%)—————————————×100%=2(%)—————————————×100%=检验结果(%)%结论检验人:复核人:有关物质检验记录《甲磺酸培***沙星》检验时间:检视方式:供试品溶液称取本品g,加甲醇-水(2:1)ml使溶解,作为供试品溶液。对照溶液量取供试品溶液ml,加甲醇-水(2:1)ml,作为对照溶液。展开剂***仿-甲醇-氨·***化铵缓冲液(pH10)(6:4:1)%羧***纤维素钠溶液点样量µl结论