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感冒止咳颗粒工艺规程(270kg)9.doc

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上传人:一花一世 2019/5/3 文件大小:155 KB

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文档介绍:羃西安大恒制药有限责任公司莃制剂工艺规程薆蚇羂荿品名:感冒止咳颗粒蕿编码:SC-GY-009-01蚆规格:10g/袋莃包装规格:10g/袋×9袋/盒×100盒/箱肁10g/袋×12袋/盒×100盒/箱莈螆螄蕿起草人:膇日期:袆审核人:袁日期:芁批准人:袆日期:羆执行日期:节目录蚈罿1产品概述第3页肆2处方和依据第3页蚂3生产工艺流程第4页蒀4质量标准第5页蚇5生产操作过程及工艺条件第7页膆6物料消耗定额第8页肃7设备一览表及主要设备生产能力第9页袈8物料平衡指标及计算方法第9页蒆9包装要求、标签、说明书与贮藏方法第10页芆10工艺卫生、:感冒止咳颗粒肇汉语拼音:::10g/:10g/袋×9袋/盒×100盒/箱袆10g/袋×12袋/盒×100盒/:本品为棕黄色的颗粒;味甜,微苦,具清凉感。:清热解表,止咳化痰。用于感冒发热,头痛鼻塞,伤风咳嗽,咽喉肿痛,四肢怠倦,流行性感冒。:开水冲服,一次1袋,一日3次。:密闭,防潮。:暂定18个月。::袅药品标准:::(原处方扩大270倍)、金银花、葛根、青蒿、连翘、黄芩、桔梗、苦杏仁肄蚁葿螆水煎两次,第一次加10倍量水,煎煮4小时;第二次加8倍量水,煎煮4小时膄肂膁蝿浓缩、干燥芄蒃制粒虿薈莄整粒袄莀芇薄荷脑乙醇溶液莄总混芅螈荿分装蒄蒁外包薀肈薄入库袂节袇洁净区蚃一般生产区芃说明:%乙醇羁中国药典2005版二部薆------------蚇----------------;味甜、微苦,具清凉感芆鉴别薁⑴应呈正反应羂⑵应呈正反应莃⑶应检出绿原酸螄⑷应检出连翘羁⑸%%袅溶化性膃应符合规定羅细菌总数薄不得过300个/g肄霉菌和酵母菌数蚁不得过30个/;味甜、微苦,具清凉感。莄本品应为棕黄色的颗粒;味甘、微苦,具清凉感。芅鉴别螈⑴荿应呈正反应蒄应呈正反应薀⑵肈应呈正反应薄应呈正反应节⑶袇应检出绿原酸蚃应检出绿原酸蚀⑷蚆应检出连翘螃应检出连翘莂⑸虿应检出薄荷脑袃应检出薄荷脑袀粒度蒈不得过15%羃不得过12%%%聿溶化性芀应符合规定莇应符合规定螁装量差异肈不得过±5%蒇不得过±4%腿细菌总数螇生物薇限度薁不得过1000个/g羁不得过600个/g蚇霉菌和酵母菌总数羂不得过100个/g荿不得过50个/g蚆大肠埃希菌莃不得检出肁不得检出莈含量(以黄芩苷计)螆每袋含黄芩以黄芩苷计,,:复合铝箔袁规格尺寸:140mm芁印刷图案、色泽、文字及图片与实样相一致。质量标准及检验方法详见“感冒止咳颗粒药用复合膜质量标准”相应项下内容。,无污迹,印刷字迹清晰,内容与所批准文字内容相一致。“感冒止咳颗粒小盒质量标准”相应项下内容。