文档介绍：药品安全遥感122张伟2012043052陈祥禾2012043053刘文琦2012043055曾德裕2012043056安鹏2012043057肖雪2012043060谢桂群2012043062蒋茹2012043068凡药有利必有害,但知其利,不知其害,如冲锋于前,不顾其后也。——清代医家凌奂所著《本草害利》药品的定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。中药饮片中成药西药制剂抗生素生物制品放射性药品血清及疫苗血液制品药品是一种特殊商品,它的特殊性在于药品与人们的生命健康紧密相关,受到政府相关部门的监督和管理。药品监管药品从研发到使用的全过程都受各级食品药品监督管理部门的监督和管理。负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批,、生产、流通、使用等方面的违法行为等国家食品药品监督管理局的职能消费环节食品药品医疗器械保健食品化妆品综合监督管理国家食品药品监督管理局见诱因药品质量缺陷(假药劣药)合格药品超剂量错用不合理用药合格药品的不良反应药品安全事件诱因1、药品质量缺陷(假药劣药)1原料问题2辅料问题3杂质问题龙胆泻肝丸是经典方剂,配方药材中有木通。此木通主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通,这两类木通均不含马兜铃酸。 20世纪80年代,东北盛产关木通逐渐被全国广泛采用,白木通却慢慢退出市场。此时人们尚未认识到关木通中含有的马兜铃酸若长期服用可致肾病。原料问题实例:关木通事件