文档介绍：即时检测(POCT)的规范管理01即时检验(POCT,point-of-caretesting) ---指不在专业实验室内、由非检验人员完成的检验2POCT的发展历程1972年第一款血糖试纸阅读仪面市1976年美国食品药品管理局批准了第一款家用早孕试纸并在药店启售2006年,由赵卫国主编,上海***出版的中国首部POCT专著—《即时检验》出版,在中国检验行业引起了较大反响中华医学会检验分会为促进POCT在中国的普及和发展,自2006年起举办了三届POCT高峰论坛2014年6月中国医学装备协会POCT技术分会成立3即时检测(POCT)应用范围广泛适用于临床检验、应急反恐、慢病监测、灾害医学救援、传染病监测、检验检疫、食品安全、违禁药品筛查、毒品检验等公共卫生领域在临床病区、急救、疾控应急、灾害救援、食品检验、检疫、违禁品筛查,包括医院病房、重症监护、医生诊所、社区家庭等场所为应急处置、急救实施、环境检测和预警启动等决策提供科学依据4即时检测(POCT)发展需求即时检测(POCT,point-of-caretesting)“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”的特点无疑决定了POCT产品最适合在医院的门急诊、病房、社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院中使用国家医改方案中提及的“适宜技术”(AppropriateTechnology)给个性化的POCT诊断创造巨大发展空间POCT检测广泛分布于各级大中小医院健康管理领域的应用即时检测(POCT)检测项目心脏标志物肌钙蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B型脑钠肽、N末端前脑钠肽、超敏C反应蛋白临床化学电解质、肝功、肾功、脂类、血气、血糖、胆红素、糖化血红蛋白、血凝状态等临床基础检验尿干化学、隐血、血红蛋白、妊娠、HCG、LH等感染性疾病和治疗药物浓度(TDM)微生物A群链球菌、幽门螺旋菌等6即时检测(POCT)的发展优势2012年,国务院印发关于生物产业发展规划2011-2013年国家通过863计划、十二五科技项目计划大力支持POCT产业发展我国新一轮的医疗体制改革,在医疗领域的抗生素合理利用方面,POCT可以为指导用药给出科学依据(WBC、CRP和PCT等指标POCT检测的应用)在新农合医疗体系建设方面,POCT有望为突破进口大型设备的垄断,为提高基层特别是农村地区的医疗水平做出贡献。7即时检测不可忽视的现状——产品多样化POCT主要技术包括干化学技术、多层涂膜技术、免疫层析与渗滤技术、红外和远红外分光光度技术、选择性电极技术、各种生物传感器与生物芯片以及微型显微镜成相模糊识别技术技术原理上由生化、免疫逐步外延到核酸POCT产品目前国际上没有专门的分类标准美国FDA将己批准的体外诊断产品分为豁免检测、中度复杂检测和高度复杂检测等三类。8即时检测(POCT)存在问题一、标本采集:操作者不了解患者在受检前要注意或禁忌的事项例如:光学法检测的仪器多数会受到标本中溶血和乳糜的干扰,化学显色法会受到外源性氧化还原物质的影响患者准备要求:空腹、平静、核实患者是否服用药物等9即时检测(POCT)存在问题二、试剂储存、使用免疫层析、色谱和干化学技术的各种试剂条和仪器都会因温度、湿度和pH值的不同影响反应基质中微蛋白的活性,进而影响结果。试剂条受潮或污染影响实验结果;避免反映卡中的铁粉被磁化,以试管作为检测载体的实验要注意管中激活剂或抗凝剂等的活性和有效期。10