文档介绍：***品和精神药品经营管理办法*第一章总则*立法目的和依据目的: 1、加强***品和精神药品的经营管理。 2、保证***品和精神药品的合法、安全流通,防止流入非法渠道。依据: 根据《***品和精神药品管理条例》制定本办法。*经营管理制度国家对***品和精神药品实行定点经营制度。未经批准的任何单位和个人不得从事***品和精神药品经营活动。*第二章定点*一、经营企业分类1、全国性批发企业 2、区域性批发企业 3、专门从事二类精神药品的批发企业 4、药品零售连锁企业*二、全国性批发企业的审批1、批准部门:国家局2、申办程序:事先公告—企业申报—综合评定—择优确定3、申办时限:省局受理(5日)—国家局审查和现场检查(35日),合格的下达批准文件,在药品经营许可证中注明。不合格的书面说明理由。*区域性批发企业的审批1、批准部门:省局2、申办程序:事先公告—企业申报—综合评定—择优确定3、申办时限:市局受理(5日)—省局审查和现场检查(35日),合格的下达批准文件,在药品经营许可证中注明。不合格的书面说明理由。****品、一类精神药品供药责任区域的确定全国性批发企业、区域性批发企业供药责任区域的确定因素:各地区人口数量、交通、经济发展水平、医疗服务情况等。*供应能力的规定1、全国性批发企业:(1)90%以上的品种;(2)四个月的销售量。2、区域性批发企业:(1)60%以上的品种;(2)两个月的销售量。*