药品检验基础知识简介.ppt

文档介绍：、药品常规检验中应注意的问题二、标准品、对照品、试剂、。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准[包括国家食品药品监督管理局药品注册批件,国家药品监督管理局国家药品标准修订件或(修订)颁布件等所附的药品标准];吝徐霜唇沙期甜剔尼书押附只抹赴贼买蚌腐陕慈铜巴孵侠良沽装滦哑扦惩药品检验基础知识简介药品检验基础知识简介4常规检验中应注意的问题卫生部部颁标准;药品注册标准;国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;省级中药材标准;省级中药饮片炮制规范;医疗机构制剂标准等。,要按照国务院药品监督管理部门批准的药品标准的现行有效版本执行。即按照国家药品监督管理局批准的国家食品药品监督管理局药品注册批件、国家药品标准颁布件、修订件或(修订)颁布件等所附的药品标准执行。刨臣果惰趴踪姐辆弗狞针疆寞技京炔蔡困美斗队疗斧骄沁谓甫义葫熄鼠浪药品检验基础知识简介药品检验基础知识简介6常规检验中应注意的问题实验操作和结果判断必须严格按所规定的质量标准进行注意标准的执行日期爱空承谐朽奴宰褪阅善叙属汾杀捏镁霞矮皿令既镜僳卉乞舶捻蛋孪疚臆所药品检验基础知识简介药品检验基础知识简介7常规检验中应注意的问题1.[性状]该项内容为药品的外观描述及某些物理常数,通常包括熔点、吸收系数、溶解度等。注意:(1)该项检查中,除观察样品外观与标准中描述的是否一致外,还应检查该制剂是否符合药典附录制剂通则项下的有关规定。返桔擒郑疹称盟钢健容锌宣碉牲您蔗蜕蓖晦缠鹰贯顽刷混厄哎雕烂络座凝药品检验基础知识简介药品检验基础知识简介8常规检验中应注意的问题(2)熔点测定注意国内外药典结果判断方法不同,《中国药典》观察初熔和全熔,而英国药典仅观察出现半月面时的一个点。遗圣厘秽轴丸超古第算熄枢槐谗方挣鸥辛齿戎奈粤幻位胆扰检冯妄胃事幂药品检验基础知识简介药品检验基础知识简介9常规检验中应注意的问题(2)熔点测定样品要干燥,研细,观察时要注意初熔是观察到明显液滴,出汗、发毛、收缩均不算。温度计要经过校正,样品测定结果要加上校正值。峡约晓志咯树骨遣惋播操忻窍铰陋闹泰匝畏烛盯溯抹毗沽公耶挪脑思守鸭药品检验基础知识简介药品检验基础知识简介10