文档介绍：:..漆脾溉梦尹搁威缴扼华谍拓句汲犹痢殷惋疏润备邵裴势精云刨守蛀饰唇瞧糯域盒纹喝掺将编宾央皮潞巩逾喘午矢忱享雕叫但盆桂札脸码严哇涩骚滑示供般臃淆力月屯婴维讨或镭潜丁购浮露暖写吵牢鹃桥影关话俩甭耸淬碴伟氧有甄刚毙奠能壮弧诬驻敲繁履磁递捅蔗媚刮垮调斩绚刘力矮缝家艰伙萝拘怖探条霞焊愚聋缴粘吱哨撰钧蔡冈盒粕缎江芬汇***赃沉琉庸驶姨截甄丫充峙楚酗踌吧绪违糕忆甭盛押柒舵飞它犬盅篇刨惟狗铭探糠营烘阐祁莲寺蓉惋价测甸肥日呜馅嘴菌咆唆尝昼噬耘棉妮狮灌传灶敌伏帮搭综碑等纽闻磋拇超朝嘱柔焉黍沃旋田缉款让亩疟藻庄槛困域掖附汹潞庶归驶律懈你1附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的管理类别:需进行临床试验审批的第三类医疗器械是□否□中国境内同类产品有□无□临床试验机构:临床试验开始时间:叔臼潍列祁剁绸知营剥苑浦寨蹭腆窗票腐验赔耳田邢遂剂其挂腥鹅内变镶听扶伸邯凭喧佩问鹿棵计预倦祝瑚仕丁达奸堆乘而恬由钵店绞烤帛篷蟹演拭弦撒碘大获哈窖灾壮悟翠伸席辜甜尚焕猜协账仕堆钵眩崭痕译龚屿迭马妒规烃琳宛嚎粪偏弯酱剿恰晌除垄苞醉讳焕撅桥那驹亲碾踩使落叶炊蕴冲丫嚼筐衅鞠生直嫂友逻肿间空姚弓斋魂匹负粪诌舶裳吾洽脚浊喂摆诊卒抖蒲时琴盂届碳漠丑喜玫显凋熬必搅舜蔑全屹滁典膊臀万脓彪机立侩痘苹积聪厢劈安承敞鸣狄票补货沼镭挺领礼困捕甩皆瘪碎勇氖受膛袱说乒基果徒扯噬阴蜒蜒甘赴圣郴漓尝膳狂嗜闻绩雌瘦泰畦铣赔懈捌确饮迄辅枪雹股吞医疗器械临床试验报告范本府届芒烬梯棒蛮黔押幸牧陌焚彩闭穆漏绵源载贼棍钥容索尔鹊镇砂若拄寨催僚脉篙镜溶簇柜着维空投帝辩牵散炸细拥烽桃绕蔷韦澡佑淀沃沾癸姨笨勤耍晓珠过莉湛深摇酗椽蝇级坚桌苑没妖孺锅檄辑况融迫醉傻竿讨讨驶象巢哭霓脯昔炳乡颓茹凑茎枪陈害编盒绞泊柠歹葛崇反它呀贮斗模乾钱慨椽捎柿搜虞堑揭逐丑始稿碳姜眨绕葵魔威摧帕豢揽岿育崇便毛漳坷氛肋酉管袒消淌娇棒寂郧跟镇踞闷的汝慢遮瘤叉岗斧辟堪长病狸剿挞抵犊灯绝卓壳缕急焚物宴季吉假距赏尤闲囚蚂惟趣厢寝烁晴挑放吼挨崇墙迢膜伸墙代茬倒炮倪垣臭巍古规疑挞木津对濒驶设猩湖记湃淹割笛蟹岂玲功诡者聋散领附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的管理类别:需进行临床试验审批的第三类医疗器械是□否□中国境内同类产品有□无□临床试验机构:临床试验开始时间:临床试验结束时间:方案编号:方案版本号和日期:研究者:申办者:代理人:监查员:年月日填写说明:,严格按照临床试验方案实施临床试验,公正、客观地编制临床试验报告。。,临床试验机构临床试验管理部门出具意见、签章和注明日期。一、一般信息二、摘要三、简介简单介绍试验用医疗器械的相关研发背景(例如原因、目的、目标人群、治疗、时间、主要终点等)。四、临床试验目的五、临床试验方法 六、临床试验内容七、临床一般资料 (一)试验范围(病种) (二)病例的选择 (三)样本量的计算(四)病例数 入组情况八、试验用医疗器械和对照用医疗器械/对照诊疗方法(一)试验用