临床基因扩增检验实验室的设置、质量管理.ppt

文档介绍：临床基因扩增检验实验室的设置、质量管理体系的建立及其技术验收云南省临床检验中心2007,12,20题外话:不参加实****课……?参加实****课……?对相关管理文件的理解:临床基因扩增检验实验室管理暂行办法临床基因扩增检验实验室基本设置标准(第六条)临床基因扩增检验实验室工作规范(第十条、第十三条、第十四条)临床实验室必须遵循的管理办法及其它行业标准强调:污染的控制:预防为主质量保证污染的途径:实验材料试剂每一成分设备的每一部位每一操作步骤污染的判断:经验:全阳性,CT值>35;标准品的CT值发生波动阴性质控阳性阳性率异常增高轻微污染和非特异性扩增?污染和非特异性扩增:目的基因过程控制反应体系(引物、模版、酶、镁离子、退火、循环)条件优化控制的手段:工作区的严格划分SOP的制订和严格执行去污染措施的常规采用污染的监测:阴性质控的设置:阴性血清样本以水为模拟标本仅含扩增反应液(加鉴别实验室是否污染的空白管)质控品的位置标准品-空白-阳性质控-阴性质控-临床样本标准品-空白-阳性质控-临床样本-阴性质控