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阿托西班针说明书.doc

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阿托西班针说明书.doc

上传人:小枷 2019/5/23 文件大小:35 KB

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阿托西班针说明书.doc

文档介绍

文档介绍:螈醋酸阿托西班注射液螆药品名称:肂通用名称:醋酸阿托西班注射液英文名称:AtosibanAcetateInjection商品名称:和双莂适应症:薆阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:袄-每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4次;蒁-宫颈扩张1~3cm(未产妇0~3cm)和子宫软化度/变薄≥50%;肂-年龄≥18岁;蚇-妊娠24至33足周;芇-胎心率正常。膄用法用量:薈蚈阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。莅静脉给予阿托西班有三个连续的步骤::(),随即连续输注3个小时的高剂量已稀释的5ml:(5ml/瓶,300μg/min),随后再低剂量给予已稀释的5ml:(5ml/瓶,100μg/min)持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中,给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。薄一旦确诊为早产后,应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗,单剂量推注完成后,即进行静脉滴注治疗。如果在阿托西班治疗过程中,还有持续的子宫收缩,则应该考虑其他治疗。艿对有肾功能和肝功能不全的病人,还没有关于进行剂量调整的资料。蒆下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量:蒃羃聿步骤薇配方袆注射/(:)(规格为5ml:)莆24ml/小时芁18mg/小时芀3蒇后续静脉滴注(规格为5ml:)蒅8ml/小时羅6mg/小时肁蕿重复治疗:薃若需要用阿托西班重复治疗,:()单剂量推注,随后再用5ml:(5ml/瓶)进行静脉滴注。莄不良反应:螁母体的不良反应一般较轻。临床试验中有48%患者出现不良反应。母体不良反应如下:(>10%):(1~10%):中枢和周围神经系统:头痛,头晕胃肠道系统:呕吐全身性:潮热心血管:心动过速,低血压局部:注射部位反应代谢和营养:(~1%):全身性:发热精神方面:失眠症皮肤及其附件:瘙痒,(<%):有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。临床试验中的发生率不高于对照组。有一例认为可能与阿托西班相关的过敏反应的报道。对于新生儿,临床试验未显示阿托西班有任何特殊的不良反应。婴儿期的不良事件在正常变异范围内,不良事件发生率与安慰剂和β-受体激动剂的相似。莆禁忌:羆有下列情况者不能使用阿托西班:;;;;;;;;;;:蒁在不能排除有胎膜早破的妇女中,使用阿托西班时,应权衡推迟分娩的与发生绒毛膜炎的潜在危险。莇尚无肝肾功能不全的患者使用阿托西班的经验(见【用