文档介绍：生脉饮的功效与作用篇一:黄芪生脉饮黄芪生脉饮药品名称通用名称:黄芪生脉饮成份黄芪、党参、麦冬、五味子、南五味子。功能主治益气滋阴,养心补肺。用于气阴两虚,心悸气短的冠心病患者。用法用量本品为口服液,每支10毫升。一次10毫升,一日3次,口服。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确注意事项请遵医嘱。药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。药理作用黄芪为豆科植物,内含多种氨基酸、叶酸、糖类、蛋白质、甜菜碱、淀粉酶等,具有强心、加强心脏收缩,扩张冠状血管,增强机体免疫能力等作用。生脉饮对心功能不全有预防作用,抑制血小板聚集及释放功能。本品具有明显增强耐缺氧作用,对大鼠垂体后叶素引起的心肌缺血与心律失常有一定的保护作用,具有促进细胞免疫功能作用。贮藏密封,置阴凉处(不超过20℃)。有效期 24个月批准文号国药准字Z36020369 说明书修订日期核准日期:xx年12月11日生产企业企业名称:江西南昌济生制药厂生产地址:江西省南昌市北郊新祺周济生路125号篇二:关于生脉饮注射剂的质量控制状况分析由生脉饮注射液浅谈中药制剂质量分析孙静波(沈阳药科大学,中药日语专业一班,11302120) 摘要:目的对生脉饮注射液进行制剂工艺,质量控制,市场分析以及反馈的使用情况,了解中药分析制剂的发展,问题和对其未来的展望。方法运用已有的中药学和制剂以及质量控制方面的知识,通过维普(VIP)和万方文库的调查与资源整合找到结论。结论就当前的质量控制体系来讲还是相对稳定和可靠的。但是一些质量控制不涉及的地方有较严重的弊端,我们应借鉴国外的很多成功经验,使中药制剂控制在一个稳定的水平。关键词生脉饮注射液中药制剂质量控制我国现在的中药资源十分丰富,拥有超过一万种中药资源和4000多种中药制剂。然而,目前有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利。与西医药相比,目前中医药的市场不荣乐观。但就目前国内市场来讲,销售排名靠前的29个中药注射剂,2016年合计市场规模350亿元,平均单品销售过10亿,2016-2016年CAGR27%,同期中药行业CAGR仅20%?。可见中药制剂市场还是有很大的市场占有率和竞争潜力的。心脑血管、抗肿瘤、清热解毒三类产品统治了整个中药注射剂市场。在心脑血管的常用药中,最常用的品种就有生脉饮注射液。生脉饮注射液在传统古方生脉饮的基础上改变剂型而来。临床用来治疗急性梗死,休克等。有增加冠状流量,抗心肌缺血,调整心肌代谢,降低耗氧量,保护心肌细胞,改善微循环,增加免疫功能等功效。常用又分为人参方和党参方。前者常用于大病急病。随着生脉饮注射液在临床应用的日益广泛,不良反应报道也明显增多? 系迫在眉睫。 ,现在的药典在制发中基本还是沿用了“水提醇沉法”,两次醇沉后调PH值至近中性,冷藏,滤过,回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入注射用水,搅匀,冷藏,滤过,加活性炭煮沸30分钟后。稍冷过滤至澄明,供配液用。之后,将红参,五味子,麦冬的水液混合,加热,静置,滤过,加入防腐剂,混合,滤过,用注射用水定容,调节PH值到,滤过,关封,灭菌,即得。之后,对注射液进行性状、鉴别、澄明度、PH值、炽灼残渣、总固体、鞣质、热原、异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚以及其他中国药典关于注射剂的其他规定的检查。值得注意的是,在2016版的药典中收录了其指纹图谱(照高效液相色谱法),规定了在8~95分钟范围内,供试品应呈现17个与生脉饮注射液对照指纹图谱相对应的特征峰。按照中药色谱相似度评价系统计算,供试品与对照指纹图谱相比较,相似度不得低于。在鉴别一项中,药典中分别以人参皂苷Rb1,人参皂苷Re和人参皂苷Rg1为对照品。与供试品的乙醇溶液照薄层色谱法(中国药典2016年版一部附录ⅥB)试验,用硅胶薄层色谱板展开,晾干后喷以硫酸乙醇溶液,加热在紫外灯下检视荧光斑点的位置。五味子与麦冬与此类似,标准品为五味子醇甲。最后照高效液相色谱(中国药典2016年版第一部附录ⅥD),用蒸发光散射检测器检测。供试品与对照品应呈现保留时间一样的四个主要色谱峰。[?]。如何制定更加规范安全有效的质量控制体在热原一项中,采用的是家兔注射法。[?] ,不同批次品种的原料药按相同的方法,可能存在较大的含量差异。生脉饮注射液的制备中所用的溶媒、试剂残留、颗粒过大都会带来很大的临床用药风险;如鞣质进入体内,可形成与蛋白缔合的大分子复合物,引起过敏反应。中药注射剂本来就是多成分复杂的混合物,内含生物碱、黄***类、挥发油及一些蛋白,在贮存过程中很容易产生浑浊、沉淀、变色等从外观上就可以看到的明显变化,故使用前,应在紫外灯下进行严格的灯检。由于成分的复杂,其中的微