文档介绍:附件:医疗器械行业标准评价结果汇总表序号标准编号标准名称评价结论整合范围拟修订时间补充说明1YY0005-90单圈式钢塑宫内节育器继续有效2YY0006-90双翼***扩张器继续有效3YY/T0010-2002口腔X射线机继续有效4YY0019-2002骨接合植入物金属髓内针继续有效5YY0030-2004腹膜透析管继续有效6YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范继续有效7YY0045-91普通产床继续有效8YY/T0058-2004牙科病人椅继续有效9YY/T0062-2004X射线管组件固有滤过的测定继续有效10YY/T0064-2004医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性继续有效11YY0072-92眼科用刀通用技术条件继续有效12YY0073-92泪囊牵开器继续有效13YY0074-92睑板腺囊肿镊继续有效14YY/-92圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定继续有效15YY/-92矩形压力蒸汽灭菌器主要受压(力)元件强度计算及其有关规定继续有效16YY/T0087-2004电泳装置继续有效17YY0090-92子宫刮匙继续有效18YY0091-92子宫颈扩张器继续有效19YY0092-92子宫颈活体取样钳继续有效20YY/T0093-2004医用诊断X射线影像增强器继续有效21YY/T0094-2004医用诊断X射线***荧光屏继续有效22YY/T0095-2004钨酸钙中速医用增感屏继续有效23YY0104-93三棱针继续有效24YY0105-93揿针继续有效25YY/T0106-2004医用诊断X射线机通用技术条件继续有效26YY0109-2003医用超声雾化器继续有效27YY/T0112-93模拟口腔环境冷热疲劳试验方法继续有效28YY/T0113-93牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法继续有效29YY0115-93一次性使用采血器继续有效30YY0119-2002骨接合植入物金属矫形用钉继续有效31YY0120-2002骨接合植入物金属矫形用棒继续有效32YY/-93口腔材料生物试验方法溶血试验继续有效33YY/-93口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验继续有效34YY/-1998口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法根管内应用试验继续有效35YY/-1998口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法骨埋植试验继续有效36YY/-1999口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法吸入毒性试验继续有效序号标准编号标准名称评价结论整合范围拟修订时间补充说明37YY/-1999口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法显性致死试验继续有效38YY/-2001口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法牙髓牙本质应用试验继续有效39YY/-2001口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法皮下植入试验继续有效40YY/-2001口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法继续有效41YY/-2001口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验