文档介绍：复方芦荟胶囊的临床有效性研究张玉民(河北万邦复临药业有限公司河北邢台054900)【摘要】木文研究了复方芦荟胶囊在有无朱砂情况下,治疗功能性便秘心肝火盛证有效性,为临床医牛和患者合理使用复方芦荟胶囊提供理论依据和支持。【关键词】复方芦荟胶囊朱砂临床研究【中图分类号】R96 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2014)12-0189-02复方芦荟胶囊是由芦荟、青黛、朱砂、琥珀组成的中药制剂,具有清肝泻热、润肠通便、宁心安神的功效,用于心肝火盛,大便秘结,腹胀腹痛,烦躁失眠⑴。用于肝经实热、肠腑积滞引起的大便秘结,腹胀腹痛,烦躁失眠等症状,临床上用于治疗****惯性便秘,大便燥结或因大便数日不通引起的腹胀、腹痛等⑵。以下将对复方芦荟胶囊去朱砂前后的有效性进行研究,其中含朱砂复方芦荟胶囊简称为复方芦荟胶囊(I)、无朱砂复方芦荟胶囊简称为复方芦荟胶囊(II)。材料含朱砂复方芦荟胶囊(I)、无朱砂复方芦荟胶囊(II)和安慰剂。河北万邦复临药业有限公司提供。试验设计以复方芦荟胶囊(I)和安慰剂为对照,评价复方芦荟胶囊(II)治疗功能性便秘心肝火盛证的有效性。经筛选符合入组/排除标准的患者,采用分层随机法,按1:1:1的比例随机分组,试验组、对照组和安慰剂组的用法用量均设计为一次2粒,一日2次,治疗期为7天,停药观察2周。:复方芦荟胶囊(II),2粒/次,2次/日,连续口服7天。:复方芦荟胶囊(I),2粒/次,2次/日,连续口服7天。:2粒/次,2次/日,连续口服7天。受试者入组情况试验计划入组360例,实际入组受试者336例,其中阳性药组为112例,试验药组为113例,安慰剂组为111例。本试验在辽宁中医药大学附属医院、四川大学华西医院、南京市中医院、广西中医学院第一附属医院和广东省第二中医院等临床医院进行。,结果如下:(一周排便次数变化值)与基线值相比,±(n=110),±(n=lll),±(n=110)o阳性药组与安慰剂组、试验药组与安慰剂组间差异有统计学意义(P<),阳性药组与试验药组间差异无统计学意义(P>)(粪便性状、排便时间和排便困难)治疗一周后,粪便性状:%,%,%。排便吋间:%,%,%。排便困难:%,%,%、总显效率、%、%、%(n=110);%、%、%(n=lll);%.%、%(n=110)>9-&plus