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保健食品生产企业良好生产规范审查申请须知.doc

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保健食品生产企业良好生产规范审查申请须知.doc

上传人:实用文库 2015/11/13 文件大小:0 KB

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保健食品生产企业良好生产规范审查申请须知.doc

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文档介绍

文档介绍:保健食品生产企业良好生产规范审查申请须知
项目名称:保健食品生产企业良好生产规范审查申请
法定实施主体:重庆市食品药品监督管理局
依据:
1.《保健食品注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第19号);
2.《保健食品良好生产规范》;
3.《卫生部关于印发〈保健食品良好生产规范审查方案与评价细则〉的通知》(卫法监发[2003]77号)。
收费标准:不收费
期限:
自受理之日起,15个工作日内完成资料审查,10个工作日内完成现场审查,5个工作日内做出审查结论。申请人补正资料和整改所需时间不包括在内。
程序
一、申请与接收:
申请人需提交以下资料:
;
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、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);
、生产工艺和质量标准,工艺流程图;
;
;
(包括人流、物流图,洁净区域划分图,净化空气流程图等);
、设施、设备情况介绍;
(包括企业生产管理、质量管理文件目录);
(洁净度、压差、温湿度等);
(新开办的保健食品生产企业);

申请资料要求:
,其它资料一份;
,图纸需标明面积及尺寸;

工作标准:
;
、清晰,要求签字的须签字,每份申请材料加盖企业公章;使用A4纸打印或复印,装订成册;
,提供的复印件是否与原件一致、是否清晰;
,核对申请书上自我申明栏是否签字盖章;
,,对已接收的申请应上网公告。
岗位责任人:
受理中心工作人员
岗位职责及权限:
,申请资料齐全的,发《申请资料签收单》;
《形式意见审查表》查验申请材料;
、符合形式审查要求的,应及时接收,填写《受理通知书》,受理中心将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证;
,注明需要补正的内容,在5个工作日内出具《申请资料补正通知书》,告知申请人补正有关资料;
,不予接收,填写《不予受理通知书》。
二、审核
工作标准:
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;
;
4. 申请资料及现场核查情况符合《保健食品良好生产规范》的要求。
岗位责任人:食品许可处审核人员
岗位