文档介绍：衿膃羂氨咖黄敏胶囊膁芆工膆羂艺芇肈规羄肂程蚈蒆山西信谊制药有限公司螃质量保证部膂二OO二年聿膈螆目录芁蒀蚆产品概况薅处方和依据莁生产工艺流程图袁操作过程及工艺条件莈设备一览表及主要设备生产能力莄工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护蒁原辅料消耗定额、技经指标及计算方法肈包装要求、说明书、贮藏方法螆原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数肃劳动组织与岗位定员蒁支持文件葿附页薈膆薁袀羅袄氨咖黄敏胶囊蚁芀工艺规程蚇蚃产品概况螁产品名称:氨咖黄敏胶囊蚁曾用名:速效感冒胶囊膅汉语拼音:AnkahuangminJiaonang蚆英文名称:Paracetamol,Caffein,AtificialCow-bezoarandChlorphenmineMaleateCapsules袁规格:,本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、人工牛黄10mg、扑尔敏1mg。螈执行标准: 《国家药品监督管理局药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-(HD-0267)-2002袇批准文号:国药准字H蒅剂型:胶囊剂羀主要技术质量要求:腿性状:红黄胶囊,内容物为橙黄色颗粒蕿崩解时限:30分钟芄成品率:≥%肀含量限度:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)-%;含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)%-%。薀有效期:二年肇处方和依据::原辅料名称每万片用量(g)原辅料处理羁对乙酰氨基酚2500过100目筛蝿咖啡因150过100目筛肆人工牛黄100过100目筛膀扑尔敏30过100目筛膈糊精300过100目筛膇10%淀粉浆600螅制成10000片芀依据:《山西省药品标准》:蒃生产工艺流程总图:(另附)蒀制粒生产工艺流程图(30万粒/粒)(见下页):芅胶囊填充生产工艺流程图:#空心胶囊虿帽红、体黄蚅螂QA抽样荿装桶膇抛光莄袂螀衿膃羂膁芆膆羂芇肈羄肂蚈螀羇过100目筛蒆1莃过100目筛蒂过100目筛肀过100目筛薆过100目筛螄称量18㎏%淀粉浆