文档介绍：贯彻《医疗机构
临床实验室管理办法》,
进一步规范实验室管理.
秦晓光
几点说明:
1.《管理办法》解释权在卫生部;
2. 有些条款检查内容各地区根据实际情况
尚可细化。
临床实验室定义
医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,并为临床提供医学检验服务的实验室。
实验室管理中必须考虑的问题
、作用、功能、任务;
(患者、临床医师)的需求;
(人、财、物、信息等)的整合;
、标准、理论、模式、方法进行管理。
检验质量的内涵
准确性;
重复性;
及时性;
有效性;
可比性.
(经济).
可比性
可比性是在准确的前提下追求实验室间、
检测系统间检验结果在可接受范围的一致
性.
可比性是实现检查结果实验室间互认的基
础.
实验室的规范化管理
规范化管理是指遵照有关法律、法规规
定,按照一定标准进行管理,以达到高质、
高效、最大程度满足用户需求的过程。
几个主要法规及标准(举例)
医疗机构管理条例
执业医师法
病原微生物实验室生物安全管理条例
医疗废物管理条例
医疗卫生机构医疗废物管理办法
临床实验室室间质量评价方案
临床实验室定量测定室内质量控制指南
ISO 9000
ISO 17025
ISO 15189 医学实验室--质量和能力的专门要求
贯彻《管理办法》是规范实验室管理的重要步骤:
;是强制性的;
、针对性强;
,即提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全;
4. 《管理办法》可操作性强,经努力是完全可以达到的;
5. 《管理办法》又是和国际标准接轨的,即贯彻《管理办法》实际上也为实验室认可打下扎实基础。
贯彻《管理办法》的作用
;
;
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、地位;
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