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上传人:raojun00001 2019/6/1 文件大小:55 KB

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文档介绍

文档介绍:噢硝唑说明书篇一:奥硝唑胶囊说明书奥硝唑胶囊说明书奥硝唑胶囊是继甲硝唑,替硝唑之后的第三代硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌和抗原生质(如滴虫等)感染作用。其发挥抗微生物作用,是通过其分子中的硝基在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物的死亡。本品可广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的各种疾病。【形状】本品为硬胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒.【药理毒理】奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用是通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成与细胞成分相互作用,(灌胃),1027mg/kg(腹腔注射).长期毒性实验表明,本品无致突变、致崎、致癌性,且对乙醇无不良相互作用。【药代动力学】本品易经肠胃道吸收,单剂良口服1000mg本品,。,,,药时曲线下面积AUCv0~,AU0~∞。本品的血浆消除半帅期为14小时,与血浆蛋白质结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中。本品在肝中代谢,在尿中主要以轭合物和代谢物排泄,少量在粪便中排泄,已报道单剂量口服于5天中消除量为85%,尿中为63%,粪便中为22%,胆汁排泄在本品及代谢物的消除中约占4%。【适应症】1、治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌引起的多种疾病,包括:(1)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、脓胸等;(2)口腔感人:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等;(3)妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染感染、嗜血杆菌***炎等;(4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎。气性坏疽等;(5)胸部感染:脑膜炎、脑脓肿;(6)败血症及严重全身感染等。2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌的治疗。3、治疗难女泌尿生殖道毛滴虫、贾滴虫感染,如***滴虫病等。4、治疗消化系统阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。【用法与用量】口服,每日1-2次,***每次500-1500mg,儿童每次10-40mg/Kg。【不良反应】本品耐受性良好,服药期间极少数患者可能出现轻度喂感不适、恶心、头痛、嗜睡,停药后自行消失。【禁忌症】禁用于对本品和硝基咪唑类药物过敏的患者。禁用于中枢神经病变的患者。【规格】:说明书甲硝唑甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名:甲硝唑注射液英文名:metronidazoleinjection汉语拼音:jiaxiaozuozhusheye本品主要成份及其化学名称为:甲硝唑(2—***—5—硝基咪唑—1—乙醇)分子式:c6h9n3o3分子量:【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属,梭形杆菌,产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/l时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用。其机理未明。动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体尚未证实。【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/l。血清中的药物主要为原形,少量为2-羟***代谢物,二者均具抗菌作用。血清蛋白结合率低于20%,~。脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。肝脓肿脓液、肺、骨、精液、***分泌物中均可达有效杀菌浓度。血清t1/2为7~8小时,酒精性肝硬化患者血清t1/2为18小时(10~29小时),本品及其代谢产物60%~80%经尿排出,其中约20%以原形排出;6%~15%随粪便排泄。肾清除率10ml/min。本品及其代谢产物可很快经血透清除,血透患者血清t1/2为2~6小时,腹透不能清除本品,肾功能减退者单次给药后的药动学不变,但肝功能减退者血清清除减慢。孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿,其血清t1/2为75小时、35小时和25小时。【适应症】本品主要用于