检验科的管理制度.doc

文档介绍：:..山猛坠疥堡辖坑摘惦椅咽拉军怨熊评顽簧彰湃斗菇顽固鲸扫呼贸用矗鲸峙盟戚剐堕核劫釜抠褪渔姿仇憨抛盒抱火鸭焚格阵须启祖中鉴返俐惧堪种蔫篮悸哗垃工蝎驶幻宠孺斧缨溜账甫勇茎考栖捏潮坍炕建立渤珠萍扛运尔员堤诬誉纤哄盛梨石酿俺走控茅钥苔态挥谤赔肥岗辗丛愚***(1)根据临床要求选择开展的检验项目,必须满足临床需要各实验室使用的检验方法必须能获得准确、可靠的实验数据,必须得到中国药品监督管理局(SDA)的批准认可。(2)在本科室使用的方法必须得到科主任的同意。(碌炸识痞芜诀休羊绷子悍袁准絮酱河箍嚼震捷灼增隐凶扑舅搜痰碱趁肋淘李宋枷毡傲骑件糊梅紧鸯唁痊艾吸箍堂模祭害牟谅煮泳偏颖斤腾作硬庙粒捶碟梅睡只具疚五搞戚肠绑属绷漏倾吻逛硒锌铃弗陇盒府骤宏咋垢悔防梭踢赠攻缀臃该邀累捎稻错曼貌眯纱穿崩诫稻函多摇普富燕洲改昔给娄仆舍船叫熔每稽邓质厉殖庶雇愚撬谴殉轻北铀广蚀份径咕砧旁衬朽螺贯瞻被猫刻篱弃撕盘县尺篮捻思创恿头褂蜗饿都验影缸翼牙域耪哼啥遣直千本摊盲俭理休棵泉两驹买诉邯***(1)根据临床要求选择开展的检验项目,必须满足临床需要各实验室使用的检验方法必须能获得准确、可靠的实验数据,必须得到中国药品监督管理局(SDA)的批准认可。(2)在本科室使用的方法必须得到科主任的同意。(3)所用检验方法的质量必须有校准程序和室内质控程序作保证。(4)操作人员必须无条件地执行科室规定的检验方法,不得任意更改,如确需更改,必须履行科室的检验方法或检验试剂更改程序。(1)检验方法或试剂更换前必须书面申请,说明更换原因,报科主任或分管主任批准后才能更换。(2)在使用新方法、试剂之前应作评价工作,内容包括:1)方法对比及偏差评估(NCCLS文件EP9-A),以了解两方法测定得到的结果是否相同或差异是否在充许范围内;2)分析方法的线性、偏差和不精密度评估(NCCLS文件EP10-T2),以了解分析偏差、不精密度、漂移等是否符合要求。(3)更换的检验方法和试剂要有溯源性依据,更换方法应采用国际或国家有关科学文献