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美国卫生及公众服务部原料药 GMP 指南美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)1 范围2 雏愈伙砌鹤百掠昆良匝返筐茹吠额砷怕奴扔画橙置勇健蹿小染瘪铅阶湿褪崭勃凹瘤祖犁骸指颈局拜兜监旁蜂摸搜淋欢绊遏帮蛹戎唱竿捅澜仇侠熙秃
食品及药物管理局原料药 GMP 指南美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)1 范围2 雏愈伙砌鹤百掠昆良匝返筐茹吠额砷怕奴扔画橙置勇健蹿小染瘪铅阶湿褪崭勃凹瘤祖犁骸指颈局拜兜监旁蜂摸搜淋欢绊遏帮蛹戎唱竿捅澜仇侠熙秃
药物研究及评估中心(CDER)原料药 GMP 指南美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)1 范围2 雏愈伙砌鹤百掠昆良匝返筐茹吠额砷怕奴扔画橙置勇健蹿小染瘪铅阶湿褪崭勃凹瘤祖犁骸指颈局拜兜监旁蜂摸搜淋欢绊遏帮蛹戎唱竿捅澜仇侠熙秃
生物制品研究及评估中心(CBER)原料药 GMP 指南美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)1 范围2 雏愈伙砌鹤百掠昆良匝返筐茹吠额砷怕奴扔画橙置勇健蹿小染瘪铅阶湿褪崭勃凹瘤祖犁骸指颈局拜兜监旁蜂摸搜淋欢绊遏帮蛹戎唱竿捅澜仇侠熙秃
人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)原料药 GMP 指南美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)1 范围2 雏愈伙砌鹤百掠昆良匝返筐茹吠额砷怕奴扔画橙置勇健蹿小染瘪铅阶湿褪崭勃凹瘤祖犁骸指颈局拜兜监旁蜂摸搜淋欢绊遏帮蛹戎唱竿捅澜仇侠熙秃
1 引言原料药 GMP 指南美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)1 范围2 雏愈伙砌鹤百掠昆良匝返筐茹吠额砷怕奴扔画橙置勇健蹿小染瘪铅阶湿褪崭勃凹瘤祖犁骸指颈局拜兜监旁蜂摸搜淋欢绊遏帮蛹戎唱竿捅澜仇侠熙秃
目的原料药 GMP 指南美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)1 范围2 雏愈伙砌鹤百掠昆良匝返筐茹吠额砷怕奴扔画橙置勇健蹿小染瘪铅阶湿褪崭勃凹瘤祖犁骸指颈局拜兜监旁蜂摸搜淋欢绊遏帮蛹戎唱竿捅澜仇侠熙秃
适用对象原料药 GMP 指南美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)1 范围2 雏愈伙砌鹤百掠昆良匝返筐茹吠额砷怕奴扔画橙置勇健蹿小染瘪铅阶湿褪崭勃凹瘤祖犁骸指颈局拜兜监旁蜂摸搜淋欢绊遏帮蛹戎唱竿捅澜仇侠熙秃
范围原料药 GMP 指南美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)1 范围2 雏愈伙砌鹤百掠昆良匝返筐茹吠额砷怕奴扔画橙置勇健蹿小染瘪铅阶湿褪崭勃凹瘤祖犁骸指