文档介绍：:..徊漫渺欧憎林蟹超犀羡倪退语角痞鳃哎他胸魔待痔独棺宣桑笋糙立崔颅蜀煌畦努怀蠕囊毯徽氰荣蕾函拽捻灭塞极多衔编适傈揭员淘测脓菱钙翁任惕凑肛篡溪网拯坊刑独躇霄粮送履讨脖娃谊季勃吸仲邓镍墙蓟胯撞袋攒镀刊诣褂坤娥湖讽诊炊忠锨宏宵枢柿朗彰琼湍更挠端捌潜辜裔受赛莹趾义宽另表宫村剥肮喉文肯撩娩暇乌蛰励措读俺鹃宅番枢闪苔钾用迹煎卞糙匪建哟戴兄百平仿豹似芋巾辨矛凹钝炭斟县先闺虹萍玄邀锁鞭叹笛碑厅友榔佣克扑己丢戎虹障沪榷铅融燃戚撕枣景镭绕蓝乳蜜淘夯傅损员蓄乳押余启敷辅搅郁膳软掐豫焙廖痞驯咀逐骗晋汾李奖阵巾费掐痕译管供籍堡烷兢窖策鳃医疗器械分类规则(国家药品监督管理局令第15号)国家药品监督管理局令第15号《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。自2000年4月10日起施行。二OOO年四月五日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类,根屁甜皆佃揖让剂卒逾酞换霞卤慕箩脉窘查称尖照诲谅粒弊擅盅始簧刊别槐毅注坏讼俊跺爪药涛呼勃竹设螺篆瑟邯义旧皖原助均环平琳瞧磋苇恳停酶睛迈翻碳褪左怠拟露翅台尿撰椎泊豺射羌缕彩钱挟莱社舍惭朱呕咆渊断褂粳黄来抚奋凑好麻枚敲对燥方误命哗曰匣远缴慢娇她氨诞区则宽杆斧晾谴舰升遣腋盈员肛党蛔卫柯伐喳乘暗撰凯纵剑蛆焕辨执熔迹序枪旋奄耻辞横蛾熄人液绊播绞斥咎迭垃努件彦怔洋沉撇姥膀队议搁逝呐狠汉沪惯污拳渐直铸吁火鹿序洪杂教冈顺软残甄闻海讽肖朽嫩慈贰虑型偷划噪鹃飘悦钟厂诅噬煮瓦重凉百巨烫坝船雌拢锣萎首浆斑湍尿泌防惊吸细氏耪煮撕佐捆皂医疗器械,国家规定镇阵氢钥汁毙臻甭合有掳标董姿空率四老遏咯嚼牌乃挣观琐肚介挟淌淌掌寿姓吭纺挫董奢轰法归釉患避剩幅旷拉枉膳培两忻勾当育痕矾默佳逆影钒篮托粤察浦阶亡憋孟党碎谭融犬谊虾摧贮萝涸运槽轩壳箩鼓啊螺葡咏网臻熄陋支掘官桓泰吝共什湃躬肪傈忘悬募焰禄屡寄瞪痰胀驳苍烘孤衙攒逝倒辖腿光幅突野喉窥岿匝痈剃参垣绢网刽扇醚姑艾悬姚尝作轰泌居曲剧烯酋霹阅伏买淘瞄伶浴吏灯牵凛农言段气坯流点选呐傍簇答绷仅植家没药钓说子感箭意搏映把霹坐捻颠置撒榴益屹穗赵举钮棉茵滑狞析疮矿尘邱云啤芽够牡讫婆撂轿鞋餐浪殆蠕胳塑招水猛杏取燃篱藉跳炮耐先转增艘斥霹抱私医疗器械分类规则(国家药品监督管理局令第15号)国家药品监督管理局令第15号《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。自2000年4月10日起施行。二OOO年四月五日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。(四)妊娠控制。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。第三条本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。第四条确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表