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上传人:feng1964101 2019/6/6 文件大小:15 KB

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文档介绍

文档介绍:药店整改报告14302篇一:零售药店细则第二部分药品零售企业一、《药品经营质量管理规范》部分篇二:gsp检查180条附件: 江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行) 1、为统一标准,规范药品GSP检查,确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及江苏省药品流通监管的相关政策要求,制定《江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行)》。 2、《江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行)》共有检查项目180项,其中否决项目(条款号前加“**”)6项、主要项目(条款号前加“*”)42项、一般项目(条款号前无“*”)132项。 3、现场检查时,应根据企业经营范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。未涉及的检查项目为合理缺项项目;未达到、部分达到检查项目要求的,该检查项目为不合格项目。不合格项目比例计算方法举例:不合格一般项目百分比=不合格一般项目数/(一般项目总数-合理缺项项目数)×100% 4、检查结论评定标准如下: 江苏省药品零售企业GSP现场检查项目篇三:新版GSP认证零售企业版药品经营质量管理规范现场检查指导原则第二部分药品零售企业一、《药品经营质量管理规范》部分