文档介绍：雷公藤多苷片LeigongtengDuoganPian【处方】雷公藤多苷10g【制法】取雷公藤多苷,加辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,即得。【性状】本品为浅黄色至棕黄色片;味微苦、涩。【鉴别】取雷公藤内酯甲对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液5μl与含量测定项下的供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-***(5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】雷公藤甲素照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(43:57)为流动相;柱温为25℃;检测波长为218nm。理论板数按雷公藤甲素峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取雷公藤甲素对照品适量,精密称定,,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与【含量测定】项下供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含雷公藤甲素(C20H24O6)不得过10μg。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录ⅠD)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥD)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙***-水(64:16:20)为流动相;柱温为25℃;检测波长为210nm。理论板数按雷公藤内酯甲峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取雷公藤内酯甲对照品适量,精密称定,,即得。供试品溶液的制备取本品50片,精密称定,研细,取相当于20片的量,精密称定,置具塞三角瓶中,加乙酸乙酯30ml,超声处理(功率400W,频率58kHz)30分钟,放冷,滤过,容器及滤器用乙酸乙酯适量分次洗涤,合并滤液及洗液,蒸干,残渣用10ml乙酸乙酯使溶解,置已处理的中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1cm,乙酸乙酯湿法装柱)上,用乙酸乙酯30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含雷公藤内酯甲(C30H46O3)不得少于10mg。【功能与主治】祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用于风湿热瘀,毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎,肾病综合症,白塞氏三联症,麻风反应,自身免疫性肝炎等。【用法与用量】口服。按体重每1kg每日1~,分三次饭后服用,或遵医嘱。【注意】(1)服药期间可引起月经紊乱,精子活力及数目减少,白细胞和血小板减少,停药后可恢复。(2)有严重心血管病和老年患者慎用。(3)孕妇忌用。【规格】10mg(雷公藤多苷)【贮藏】密封、遮光、置干燥处。附:。【制法】取雷公藤,去皮,粉碎,用60%~70%乙醇浸泡、加热提取,合并提取