文档介绍：胸腺肽说明书篇一:胸腺肽说明书通用名:注射用胸腺肽本品主要成份为:健康猪或小牛胸腺中提取的多肽。分子量小于10000道尔顿。[性状]本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2、带状疱疹、***疱疹、尖锐湿疣等;3、支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;4、各种恶性肿瘤前期及化疗、放疗合用并用;5、红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等;6、再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等;7、病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;8、老年性早衰、妇女更年期综合征等;9、多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等;10、儿童先天性免疫缺陷症等。[用法用量]皮下或肌内注射:一次10-20mg,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次20-80mg,%***化钠注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵医嘱。[不良反应]对过敏体质者,可能出现阳性反应,应慎用。[禁忌]皮内敏感试验阳性反应者忌用。[注意事项]1、对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25ug/ml的溶液,),阳性反应者禁用。2、如发现药品外观性状异常或溶解后出现混浊或絮状沉淀物等异常变化,禁忌使用。[孕妇及哺乳期妇女用药]慎用。[药物相互作用]尚不明确。[规格]100mg[贮藏]密闭,在凉暗处保存。[包装]5ml管制抗生素瓶,2支/盒。[有效期][批准文号]国药准字H11022238[生产企业]企业名称:北京赛生药业有限公司篇二:注射用胸腺肽α1说明书核准日期:注射用胸腺肽α1说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用胸腺肽α1商品名称:和日英文名称:Thymosinα1forInjection汉语拼音:ZhusheyongXiongxiantaiα1【成份】本品主要成份为胸腺肽α1。化学名称:胸腺肽α1化学结构式:Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH分子式:C129H215N33O55分子量:。【性状】本品为白色疏松块状物。【适应症】。。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。【规格】【用法用量】用前每瓶胸腺肽α1()以1ml灭菌注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:,每周2次,两次相隔3~4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:,每周2次,两次相隔3~4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。【不良反应】胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。【禁忌】;。【注意事项】,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原(HBsAg),HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响,以及是否经由乳汁排泄,故此部分患者用药应慎重,须遵医嘱。【儿童用药】对18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定,故不推荐使用。【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】本品可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。【药物过量】目前未见任何有关在人体用药过量(治疗或意外)的报告。【药理毒理】药理作用本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示,本品可以提高