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藿香正气胶囊说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:藿香正气胶囊说明书篇一:藿香正气胶囊说明书藿香正气胶囊【药品名称】通用名称:藿香正气胶囊汉语拼音:HuoxiangZhengqiJiaonang【成份】广藿香、紫苏叶、白芷、白术(炒)、陈皮、法半夏、厚朴(姜制)、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜。辅料为淀粉。【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的粉末及颗粒;气香,味甜,微苦。【功能主治】解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。【规格】。【用法用量】口服,一次1粒,一日2次。【不良反应】尚不明确【禁忌】尚不明确【注意事项】。。、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。,或出现吐泻明显,并有其他严重症状时应去医院就诊。,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。。,过敏体质者慎用。。***监护下使用。。,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【制剂规格】,24粒/盒。篇二:藿香正气软胶囊课程设计说明书前言在宋代,藿香正气可以煎煮成汤药称为“藿香正气汤”,也可以作为散剂称为“藿香正气散”。这个方子一直沿用到今天,是必备的常用中成药。它是一个民方,对于藿香正气的古方,明代医家皇甫泰就曾有“藿,治四时不正之气”的说法。在古代,藿香正气主要针对于“外感风寒,内伤脾胃”的病证人群。《方剂学》中,藿香正气被划定为化湿和胃的中成药。而《太平惠民和剂局方》对藿香正气的功效则解释为芳香化湿,的功效。其它,如臣药“紫苏”、“白芷”;佐药“半夏曲”、“桔梗”和“厚朴”;使药“白术”、“茯苓”、“大枣”、“甘草”等中药材,多数是芳香性中药。它们可以协助广藿香使其效力可以扩大。1998年,中华老字号“达仁堂”追本溯源,首次为藿香正气家族增添了一位新成员——藿香正气软胶囊。它以古方“藿香正气散”为基础,功能主治胃肠型感冒和中暑。历经五年的潜心研究,藿香正气软胶囊凝聚着众多药学家、制药专家和中医科研人员的心血。藿香正气软胶囊的研制过程,也是他们对藿香正气传统配方的突破和对藿香正气制药剂型的又一次创新。从古到今,藿香正气的剂型经历了汤剂、散剂、片剂、口服液等等一系列的剂型。但是,由于藿香正气的主要药味为芳香类药材,其主要有效成分多为挥发油。时间一长,挥发油中的有效成分就会不断地散失。所以,如何保持挥发油中的有效成分,一直是藿香正气各种剂型研制的一个重要课题。、设计名称:年产100吨藿香正气软胶囊车间设计2、生产规模:年生产能力:500批/年;包装规格:;外包形式:10粒/板,3板/盒,400盒/《中国药典》(2010版);《药品生产与质量管理规范》(1998年修订);《洁净厂房设计规范》(GB50019-2003);《采暖通风设计防火规范》(GBJ16-87);、设计理念首先,本次设计严格遵守2010版GMP的相关条款以及国家其它有关医药工业洁净厂房、建筑、环境等的相关规范,符合实用、安全、经济的要求;其次,遵守制药工程设计中“质量源于设计”和“质量风险管理”两大理念;再次,在考虑成本和经济效益的前提下,本设计采用目前较先进且成熟的技术,但并不一味追求先进;另外,针对设计过程中可能出现的多选方案,要求确定出优化方案并给出相关说明,不论是在工艺选择上还是在平面布局上都要求考虑此点,以保证整个生产效益的最大化。2、设计目的满足药品的工业化生产要求,按照药品的生产工艺流程及《药品生产质量管理规范》的要求,为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。【药品名称】通用名称:藿香正气软胶囊【汉语拼音】huoxiangzhengqiruanjiaonang【作用类别】藿香正气软胶囊为暑湿类、感冒类非处方药药品甲类。【成份】苍术195g,陈皮195g,厚朴(姜制)195g,白芷293g,茯苓293g,大腹皮293g,生半夏195g,,,。【性状】藿香正气软胶囊为软胶囊,除去胶囊后,内容物为棕褐色膏状物;气芳香,味辛、苦。【规格】。【贮藏】密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。【适应症】解表化湿,理气和中,用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻。【用法用量】口服,一次2~4粒,一日2

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