文档介绍：编写人编写日期文件编号QC-YJ-118-04部门审核人审核日期颁发部门质量部质量部审核人审核日期颁发日期批准人批准日期生效日期分发部门档案室、质量部、中心化验室目的:建立一个厚朴检验操作程序,以规范操作。范围:适用于厚朴的质量检验。责任人:化验员、QA检查员。程序:检验依据:《中国药典》2010版一部第235页和企业标准。简述:、根皮及枝皮。4~6月剥取,根皮及枝皮直接阴干;干皮置沸水中微煮后,堆置阴湿处,“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时,蒸软,取出,卷成筒状,干燥。性状:干皮呈卷筒状或双卷筒状,长30~35cm,~,习称“筒朴”;近根部的干皮一端展开如喇叭口,长13~25cm,~,习称“靴筒朴”。外表面灰棕色或灰褐色,粗糙,有时呈鳞片状,较易剥落,有明显椭圆形皮孔和纵皱纹,刮去粗皮者显黄棕色。内表面紫棕色或深褐色,较平滑,具细密纵纹,划之显油痕。质坚硬,不易折断,断面颗粒性,外层灰棕色,内层紫褐色或棕色,有油性,有的可见多数小亮星。气香,味辛辣、微苦。根皮(根朴)呈单筒状或不规则块片;有的弯曲似鸡肠,习称“鸡肠朴”。质硬,较易折断,断面纤维性。枝皮(枝朴)呈单筒状,长10~20cm,~。质脆,易折断,断面纤维性。2、、本品横切面:木栓层为10余列细胞;有的可见落皮层。皮层外侧有石细胞环带,内侧散有多数油细胞及石细胞群。韧皮部射线宽1~3列细胞;纤维多数个成束;亦有油细胞散在。粉末棕色。纤维甚多,直径15~32um,壁甚厚,有的呈波浪形或一边呈锯齿状,木化,孔沟不明显。石油胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状,直径11~65um,有时可见层纹。油细胞椭圆形或类圆形,直径50~85um,含黄棕色油状物。、,加甲醇5ml,密塞,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液,另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(27∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。3、、、仪器与用具:称量瓶、干燥器、电子天平、干燥箱。、操作:照水分测定法(第一法)测定,%。、、仪器与用具:二号筛、坩埚、箱形电阻炉。、操作:按标准操作程序测定,%。、、仪器与用具:二号筛、坩埚、箱形电阻炉。、操作:按标准操作程序测定,%。3、含量测定照高效液相色谱法测定。、色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(78∶22)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3800。、对照品溶液的制备精密称取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,加甲