文档介绍：反相高效液相色谱法测定益气降糖胶囊中葛根素的含量
【摘要】目的建立益气降糖胶囊中葛根素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为C18色谱柱(5 μm, mm×200 mm);甲醇%醋酸(体积比19∶81)为流动相; mL/min,检测波长250 nm,柱温35 ℃。 5~ μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r= 8;%,%。结论本方法简单、可靠、专属性强,可以作为控制益气降糖胶囊质量的方法。
【关键词】益气降糖胶囊;葛根素;高效液相色谱法
Abstract:Objective To establish an HPLC method for analyzing the content of puerarin in Yiqijiangtang Samples were analyzed on an LUNA ODS C18 column(5 m, mm 200 mm)by using methanol %HAc(19∶81) as mobile phase. The flow rate was ml/min and the detecting wavelength 250 The linear range of puerarin was - μg(r=). The average recovery was %(RSD=%). Conclusion The method is reliable, accurate and specific. It can be used for the quality control of Yiqijiangtang capsule.
Key words:Yiqijiangtang capsule;puerarin;HPLC
益气降糖胶囊由黄芪、天花粉、葛根、山药、茯苓、泽泻、山茱萸等二十几味中药组成,具有滋阴清热、益气生津、敛气固精的功效,适用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合征[1]。制剂处方中主药葛根的有效成分为葛根素、黄豆苷、黄豆苷元等黄酮类成分,其中葛根素的含量最高。为了有效控制该药品的质量,根据新药审评有关规定,本文建立了测定益气降糖胶囊中葛根素含量的高效液相色谱法,结果分离度好、重现性好、灵敏度高,可作为控制益气降糖胶囊质量的方法。
1 仪器与试药
仪器:Agilent1100高效液相色谱仪(SPD10AVP紫外检测器;N2000数据处理系统);超纯水器(Mililpore);DL360A超声波清洗器(上海之信仪器有限公司)。
试药:葛根素对照品(供含量测定用,中国药品生物制品检定所提供,批号:110756200305 );甲醇为色谱纯,水为超纯水,其他试剂均为分析纯;D101大孔吸附树脂(安徽蚌阜天星树脂有限公司);中性氧化铝(100~200目,青岛海洋化工厂);益气降糖胶囊样品(批号061205,061208,061211)以及阴性样品(自制)。
2 方法与结果
色谱条件
色谱柱为DiamonsilT