文档介绍：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠商品名:凯斯英文名:Cefoperagone Sodium and  Tazobactam Sodium for lnjection汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatanna本品为复方制剂,其组份为:头孢哌酮钠与他唑巴坦钠头孢哌酮钠化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基]-8-氧代-5硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。        其结构式为: 分子式:C25H27N9NaO8S2   分子量::[2S-(2α,3β,5α)]-3-甲基-7-氧-3-(1H,-1,2,3-三唑-1-甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[]庚烷-2-甲酸钠-4,4-二氧化物其结构式为: 分子式:C10H11N4NaO5S分子量:【性状】白色或类白色冻干粉未或结晶性粉末,无臭;有引湿性。【药理毒理】本品主要抗菌成分为头孢哌酮(先锋必)为临床应用最广泛的第三代头孢菌素之一,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用。另一组分为β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦的优化换代产品——他唑巴坦,其稳定性较克拉维酸好,对多种质粒和染色体介导的革兰阴性茵产出的β-内酰胺酶的抑制作用,比克拉维酸和舒巴坦强。对多种耐药菌株产生的β-内酰胺酶有不可逆的竞争抑制作用,从而大大增强头孢哌酮的疗效。体内外实验均证实头孢哌酮与他唑巴坦联用对各种耐药菌株具有十分显著的协同抗菌作用。而且对一些头孢哌酮敏感的临床分离的细菌,也表现为对本品更加敏感。本品与单用头孢哌酮相比,对下列各种常见致病菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变形球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、不动杆菌、产气肠杆菌、沙门氏菌属、阴沟杆菌也具有显著的协同作用(MIC值可降低2—4倍)。   本品对下列头孢哌酮敏感的细菌和产β-内酰胺酶的耐药菌株有抗菌作用。革兰阴性菌:     大多数质粒和染色体介导的产β-酰胺酶和不产酶细菌:大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎双球菌、嗜血杆菌属。   革兰阳性菌:   产β-内酰胺酶和不产酶的下列细菌:葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属。   厌氧菌:   产β-内酰胺酶和不产酶的下列细菌:拟杆菌属、脆弱拟杆菌属、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属。【药代动力学】   头孢哌酮:口服不吸收。注射后血浆蛋白结合率较高,可达70~80%,体内能较好的分布在各组织和体液中,还可分布到胸水,腹水,羊水,痰液中。t1/,,主要以原型由尿(20%)和胆汁(40%)排泄。   他唑巴坦:注射后血浆蛋白结合率为20~23%,能较好的分布在各组织和体液中,胃肠道,胆囊,胆汁,皮肤,前列腺液中均能达到较高的浓度。t1/2在30分钟左右,约50~60%以原型由尿排出。   由于他唑巴坦动力学变化与肾功能减退程度相关,头孢哌酮动力学变化则与肝功能损害程度相关,在伴有肾功能不全或肝功能损害的患者使用本品后,t1/2延长,消除率降低分布容积增大。【适应症】适用于对本