文档介绍：潍坊市第一类医疗器械生产企业备案信息公告(2017006号)根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第26号)等有关要求,对潍坊天辰生物技术有限公司、潍坊现代医疗器械科技有限公司、青州市万洁卫生用品厂3家第一类医疗器械生产企业进行备案。现将备案信息予以公开(见附件)。附:第一类医疗器械生产备案信息表潍坊市食品药品监督管理局2017年10月25日第一类医疗器械生产备案凭证备案编号:鲁潍食药监械生产备20170008号企业名称潍坊天辰生物技术有限公司住所潍坊高新区高新二路36号(生物医药科技产业园内)生产地址潍坊高新区昌顺街261号生物园生活配套区3号楼法定代表人张玉忠企业负责人徐世达生产范围Ⅰ类;6821医用电子仪器设备生产产品列表序号产品名称产品备案号是否受托生产备注1心电导联线鲁潍械备20170018号否2017年7月24日备案2脑电导联线鲁潍械备20170019号否2017年7月24日备案备案部门(公章)备案日期:2017年7月26日第一类医疗器械生产备案凭证备案编号:鲁潍食药监械生产备20160004号企业名称潍坊现代医疗器械科技有限公司住所寿光市稻田镇王望项目区生产地址寿光市稻田镇王望项目区法定代表人宋秀华企业负责人宋秀华生产范围Ⅰ类:6810矫形外科(骨科)手术器械,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料生产产品列表序号产品名称备案号类别更改类型是否受托生产受托截止日期1肋骨固定板鲁潍械备20160005号其他无变化否/2石膏衬垫鲁潍械备20160027号其他无变化否/3医用冰垫鲁潍械备20160028号其他无变化否/4医用退热贴鲁潍械备20170015号其他增加否备案部门(公章)备案日期:2017年08月17日第一类医疗器械生产备案凭证备案编号:鲁潍食药监械生产备20170009号企业名称青州市万洁卫生用品厂住所山东省潍坊市青州市高柳镇苏家村生产地址山东省潍坊市青州市高柳镇苏家村法定代表人李庆学企业负责人李庆学生产范围Ⅰ类:6864医用卫生材料及敷料生产产品列表序号产品名称产品备案号是否受托生产备注1医用护理垫鲁潍械备20170021号否备案部门(公章)备案日期:2017年10月25日