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文档介绍

文档介绍:丹参片说明书篇一:复方丹参片说明书样式与内容复方丹参片说明书样式篇二:丹参片产品生产工艺规程上海雷允上药业有限公司标准质量文件分发部门:生产计划部、各相关部门丹参片产品生产工艺规程目录1234567产品概述.............................................3处方和处方依据.......................................5工艺流程图...........................................6原辅材料、中间产品和成品的质量标准和技术参数及贮存...7制剂操作过程及工艺条件...............................9说明书、产品包装文字说明和标志......................26附录................................................................................................................................................................................(或检验规程依据)................(或复制品)............................608附页(批准日期、文号和内容).........................:丹参片。:DanshenPian。:**********.4产品分类:处方药。:本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味微苦、涩。:活血化瘀。用于瘀血闭阻所致的胸痹,症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗;冠心病心绞痛见上述证候者。:口服,一次3-4片,一日3次。:无。:,每箱360瓶;,每箱288瓶;,每箱180瓶;,每箱180瓶。:密封。:36个月。。(胶囊)的基础上,研制了丹参浸膏片,先后经上海第二医学院附属第三人民医院、新华医院、铁路医院和纺织第二医院临床使用了100个病例,疗程均在一个月以上,总有效率为40%。(77)第18号文批准投入生产。。批准文号为沪卫药准字(81)第1741号-(中三);标准编号为沪Q/WS-1-93-80。,批准文号为沪卫药准字(1995)第3491号-042。《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十册,批准文号为zz-3885-沪卫药准字(1995)第042067号;标准编号为WS3-B-1