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复方甘草酸苷注射液说明书-欧意.doc

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复方甘草酸苷注射液说明书-欧意.doc

上传人:雾里行舟 2019/6/14 文件大小:40 KB

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文档介绍

文档介绍:Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse蒇复方甘草酸苷注射液说明书蚂【药品名称】羂通用名:poundGlycyrrhizinInjection薅汉语拼音:Fufang Gancaosuangan Zhusheye肂【成份】葿本品为复方制剂,其组分(每20ml)为:芈甘草酸苷(Glycyrrhizin)                           40mg蚃甘氨酸(Aminoacetic Acid)                         400mg薁盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride)             20mg腿辅料:亚硫酸钠16mg、适量***化钠。荿【性状】 本品为无色的澄明液体。肆【适应症】芄治疗慢性肝病,改善肝功能异常。罿可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。膆【规格】20ml膄【用法用量】蚄***通常1日1次,5--20mL静脉注射。可依年龄、症状适当增减。蚀慢性肝病可1日1次,40--60mL静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100mL。膈【不良反应】薆通过在治疗慢性肝病时,改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4451例,其中仅27例(%)出现不良反应。主要症状有血钾值降低13例(%),血压上升5例(%),上腹不适3例(%)等。肃1)重要不良反应蒀①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。艿②过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。蚅③假性醛固***症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固***增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。蒂另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。膀2)其它不良反应肇还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。肇羂 --5%以内羁 %以内膈频率不明膅过敏莁蚁皮疹腿荨麻疹、瘙痒芄体液、电解质肅血清钾低下蒂羇浮肿蚆循环系统蒄血压升高膂肈螅消化系统袃蚈上腹不适肀恶心,呕吐***呼吸系统莃荿袇咳嗽芅眼螂腿羈一过性视觉异常(模糊、眼前闪光)莄其它 膁衿全身倦怠,肌肉痛,感觉异常(麻痹感、灼烧感等),发热,换气过度(肩有热感、四肢冷感、冷汗、口渴、心悸),尿糖阳性羀头痛,发热感,情绪不稳螆【禁忌症】蚁(以下患者不宜给药)。***症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。袄【注意事项】(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。***(1)为防止休克的出现,问诊要充分。