文档介绍：核准日期:2007年03月20日修改日期:2010年10月01日修改日期:2013年11月11日修改日期:2015年12月01日***康唑胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:***康唑胶囊英文名称:FluconazoleCapsules汉语拼音:FukangzuoJiaonang【成份】本品主要成份为***康唑。化学名称:α-(2,4-二***苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基***)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。化学结构式:分子式:C13H12F2N6O分子量:【性状】本品的内容物为白色或类白色粉末。【适应症】本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:(1)念珠菌病用于治疗口咽部和食管念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌******炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。(2)隐球菌病用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌病或治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为***霉素B联合***胞嘧啶初治后的维持治疗药物。(3)球孢子菌病。(4)用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者预防念珠菌感染的治疗。(5)本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。【规格】(1)50mg(2)150mg【用法用量】口服。***(1)播散性念珠菌病:,,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。(2)食管念珠菌病:,,一日1次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,,一日1次。(3)口咽部念珠菌病:,,一日1次,疗程至少2周。(4)念珠菌******炎:,一次服。(5)预防念珠菌病:~,一日1次。肾功能不全者若只需给药1次,不用调节剂量;需多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,如表1所述。表1肌酐清除率与剂量的关系肌酐清除率(ml/min)剂量>50常规剂量11~50常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次小儿治疗方案尚未建立。本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。或遵医嘱。【不良反应】常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。过敏反应可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。肝毒性治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。可见头晕、头痛。某些患者,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,可能出现肾功能异常。偶可发生周围血象一过***粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。【禁忌】对本品中任何成份或其他咪唑类药物有过敏史者禁用。【注意事项】由于本品主要自肾排出,因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药,已导致念珠菌属等对***康唑等咪唑类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避免无指征预防用药。治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。因此