文档介绍：Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse莀皮内注射用卡介苗说明书芈莇产品名称 皮内注射用卡介苗羅英文名称 ineforIntradermalInjection蒀用途分类 抗结核及麻风类/结核病虿主要成份 聿系卡介菌种经培养收集菌膜混悬于灭菌保护液内经冻干而制成螄螄用途 肀预防结核病接种对象为出生3个月以内的婴儿或用旧结核菌素试验阴性的儿童薆螆用法用量 袄蒀1接种对象为出生3个月以内的婴儿或用5iu稀释旧结核菌素或5iuppd(结核菌素蛋白衍化物)试验阴性(结素或ppd试验后48~72小时局部硬结在5mm以下者)的儿童芈2菌苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓶中放置约1分钟摇动安瓶使之溶化后用注射器来回抽动数次使充分混匀每支安瓶自稀释时起必须在半小时内用完以防污染薅3接种方法先用75℅酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处皮肤然后用灭菌的1ml蓝心注射器(25~26号针头) 螆【药理作用】莄1结核菌是细胞内寄生菌因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫接种卡介苗是用无毒卡介菌(结核菌)人工接种进行初次感染经过巨噬细胞的加工处理将其抗原信息传递给免疫活性细胞使T细胞分化增殖形成致敏淋巴细胞当机体再遇到结核菌感染时巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活执行免疫功能引起特异性免疫反应释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一其中趋化因子(MCF)能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动巨噬细胞抑制因子(MIF)能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动使它们停留在炎症或病原体聚集的部位利于发挥作用MIF可使巨噬细胞发生粘着并使吞噬反应显著增加巨噬细胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力从而提高抗原的免疫原性作用因此在结核菌侵犯的部位出现巨噬细胞的凝聚大量吞噬结核菌在分枝杆菌生长抑制因子的作用下还能抑制细胞内的结核菌生长及至消化最后消灭形成结核的特异性免疫在卡介苗进入机体后引起特异性免疫反应的同时还产生了比较广泛的非特异性免疫作用这与T细胞产生的淋巴因子T细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因素相互作用有关肄2现用于治疗恶性黑色素瘤或在肺癌急性白血病恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗均有一定疗效肈3死卡介苗还用于预防小儿感冒治疗小儿哮喘性支气管炎以及防治成人慢性气管炎蒈肃【不良反应】膃接种2周左右出现局部红肿浸润化脓并形成小溃疡严重者宜采取适当治疗处理接种中偶可发生下列反应:葿1淋巴结炎症:接种后1-2个月左右颈部腋下锁骨上下等淋巴结肿大()反应过强者淋巴结肿大明显可形成脓疡或破溃或在接种处有小脓疤皮内注射者反应往往较划痕法者强另外旧结核菌素(OT)试验呈阳性者接种后也可产生较强反应袆2类狼疮反应:与结核菌菌株剩余毒力有关膆3疤痕:因丰富的肉芽组织形成疤痕突起有时呈疤痕瘤多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者芃袀【禁忌症】蚈1 结核病急性传染病肾炎心脏病免疫缺陷症湿疹或皮肤病患者袅2 急性疾病烧伤患者疾病恢复期(疾病结束及健康恢复之间)近期接种天花疫苗泌尿道感染患者(国外资料)莃3由于使用下列药物或治疗而致免疫应答抑制:烷化剂