文档介绍：Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse膆适利达药品的介绍肇药品名:适利达羁通用名称:拉坦前列素滴眼液羀商品名称:适利达膈英文名称:LatanoprostEyeDrops芅贝美森药房:【成份】艿本品主要成份为拉坦前列素。莄化学名称为:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羟基-2-[(3R)-3-羟基-5苯基-1戊基]环戊基-5-庚酸异丙酯膄【性状】蒁本品为无色澄明液体。肆【适应症】蚆青光眼和高眼压症,以及各种眼内压增高的病症。薄【用法用量】节***推荐剂量(包括老年人):肈每天一次,每次一滴,滴于患眼。晚间使用效果最好。袄本品不可超过每天使用一次,因为用药次数增加会削弱降眼压效果。羃如果忘记用药,在下次用药时仍应按常规用药。蚈如果还需要使用其它眼用药物,至少应间隔5分钟用药。腿与其它滴眼液相同,每次滴眼后应按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收(闭塞泪点)。***儿童:见【儿童用药】。莂【不良反应】蒈观察到的绝大多数不良反应均在眼部。羇眼芅很常见(>1/10):虹膜色素加深,眼睛刺激(包括有异物感),睫毛变化(变深、变粗、变长、睫毛数量增加)。袂常见(>1/100和<1/10):轻至中度结膜充血,短时点状角膜炎(大多数无症状),睑炎,眼痛。腿偶然(>1/1000和<1/100):眼睑水肿。肈罕见(<1/1000):虹膜炎/葡萄膜炎,黄斑水肿,无症状的角膜水肿和侵蚀,眶周水肿,眼睑皮肤变深,眼睑局部皮肤反应,倒睫毛偶然引起眼睛刺激,睫毛变多、变深、变粗、变长(主要日本人发生),在睑板腺腺体开口处双排睫毛。蒃呼吸芁罕见(<1/1000):哮喘、哮喘加重和呼吸困难。罿皮肤聿偶然(>1/1000和<1/100):皮疹。螆在虹膜混合色的病人(蓝-棕、灰-棕、黄-棕、绿-棕),适利达可能较易引起虹膜棕色色素的沉着,这是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。有些病人的虹膜变色可能是永久性的。蚀适利达治疗期间发生黄斑水肿很罕见,且主要是无晶状体、后房人工晶体囊袋撕裂的病人和已知有发生黄斑囊样水肿危险因素的病人(如糖尿病性视网膜病和视网膜静脉闭塞)。适利达治疗和不可解释的黄斑水肿间的相关性不能排除。虿虹膜炎/葡萄膜炎病例罕见。这些病例的病人多伴有发生这些疾病的危险因素。袇哮喘、哮喘加重和呼吸困难罕见报道。哮喘病人使用适利达仅有有限经验,但在临床研究中用激素或非激素治疗的中度哮喘病人,未发现拉坦前列素对肺功能有影响。重度哮喘或不稳定性哮喘患者使用适利达尚无经验,所以在获得足够经验以前,这些病人使用适利达应谨慎。袄【禁忌】莄贝美森药房专家提示:。(隐形眼镜)佩戴者。、准备怀孕及哺乳期妇女。螃【特殊人群用药】膀【孕妇】本品对人类妊娠安全性的影响尚未建立,但它对妊娠过程,胎儿及新生儿可能存在潜在的药理学影响,所以孕妇不应使用本品。螅【哺乳期妇女】拉坦前列素及其代谢物可能会进入乳汁,故哺乳期妇女不应使用本品,或者停止哺乳。莅【儿童用药】儿童用药的安全性与有效性尚未建立。本品不推荐用于儿童。芃【老年用药】***推荐剂量(包括老年人):每天一次,每次一滴,滴于患眼。晚间使用效果最好。本品不可超过每天使用一次,因为用药次数增加会削弱降眼压效果。如果忘记用药,在下次用药时仍应按常规用药。如果还需使用其它眼用药物,至少应间隔5分钟用药。与其它滴眼液相同,每次滴眼后应按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收(闭塞泪点)。羁【药物过量】螇本品过量滴眼,除了眼睛刺激和结膜充血外,尚未发现其它眼部副作用。蒃若意外误服本品,请注意以下信息:每瓶滴眼液含拉坦前列素125ug,90%以上的拉坦前列素首过肝脏时即被代谢。健康志愿者静脉注射拉坦前列素3ug/kg无任何症状,-10ug/kg可引起恶心、腹痛、头晕、疲乏、脸潮热和出汗。猴静脉输注拉坦前列素高达500ug/kg也无明显的心血管系统作用。蚂猴静脉给予拉坦前列素可引起短暂的支气管收缩。但中度支气管哮喘病人眼部使用本品剂量达临床剂量的7倍时也无拉坦前列素所致的支气管收缩。蚁若发生药物过量,请对症治疗。袈药理毒理袆【药理作用】肁活性成分拉坦前列素为前列腺素F2α的类似物,是一种选择性前列腺素FP手提激动剂,能通过增加房水流出而降低眼压。在人类,减低眼压约从给药后3-4小时开始,8-12小时达到最大作用。降眼压作用至少可维持24小时。动物和人类的研究均显示药物主要作用机制为增加房水的葡萄膜巩膜旁道流出,虽然在人类也有报道轻微增加了房水流出的便利度(减少引流阻力)。莁主要的临床研究证明本品单药治疗有效。虽然未进行明确的联合用药临床研究,但一项为期3个月的研究显示拉坦前列素与β-肾上腺素阻断剂(噻吗洛尔)合用