文档介绍：2009年和2010年FDA批准上市新药
樊后兴
2011年2月6日
2009年批准新药
普拉格雷 Prasugrel
商品名:Effient
上市公司:Daiichi Sankyo 和礼来
给药方式:口服
适应症:用于急性冠状动脉综合症患者经皮冠状介入治疗后减少血栓性心血管时间的发生(包括支架血栓形成),即不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死,ST段抬高心肌梗死初期或延迟PCI处理患者。
特点:P2Y12 ADP受体介导血小板活化和聚集抑制剂。
决奈达隆 dronedarone
商品名: Multaq
上市公司: Sanofi-aventis
给药方式:口服(片剂)
适应症:抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者(即年龄>70、高血压、糖尿病、既往心血管意外、左心房直径≥50 mm或左心室射血分量[LVEF]<40%),窦性心律或心律可复律的患者。
特点:首个可有效减低心房纤颤或心房扑动患者因心血管事件住院风险的药物,具有与胺碘酮类似的电生理作用,为后者的替代更新药物,不含碘,不会引起与碘相关的不良反应。
托伐普坦 tolvaptan
商品名: Samsca
上市公司:Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization 
给药方式:口服(片剂)
适应症:治疗临床明显高血容量和正常容量低钠血症患者[血清钠< 125 mEq/L或低钠血症症状不明显,对限制液体纠正有抗性],包括心衰、肝硬变、和抗利尿激素分泌过多综合征患者(SIADH)。
特点:首个和唯一口服加压素拮抗剂。选择性阻断加压素与肾集合管V2受体的结合,增加游离水分泌,而不影响钠和其他电解质的分泌,从而抵制低血钠症的发生。
帕唑帕尼 pazopanib
商品名:Votrient
上市公司:葛兰素史克GlaxoSmithKline  
给药方式:口服(片剂)
适应症:治疗晚期肾细胞癌患者。
特点:多八点酪氨酸激酶抑制剂。在临床研究中曾观察到严重和致死性肝毒性;监查肝功能和建议中断、减低或停止给药。
依维莫司 everolimus
商品名: Afinitor
上市公司:Novartis AG
给药方式:口服(片剂)
适应症: 适用治疗舒尼替尼(sunitinib)或索拉非尼(sorafenib)治疗失效的晚期肾细胞癌患者。
特点:酪氨酸激酶(mTOR)抑制剂。
10-脱氮氨基蝶呤 pralatrexate
商品名: Folotyn
上市公司: Allos Therapeutics
给药方式:注射剂
适应症:治疗复发或难治性外周T-细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
特点:叶酸类似物代谢性抑制剂。孤儿药物。
贝西沙星 besifloxacin
商品名: Besivance
上市公司:Bausch & Lomb
给药方式:混悬滴眼液
适应症:治疗细菌性结膜炎,常称为“红眼病”。
特点: %贝西沙星混悬滴眼液是喹诺酮类抗菌药。
泰拉万星 telavancin
商品名: Vibativ
上市公司:Theravance Inc 公司
给药方式:静脉注射
适应症:治疗合并易感革兰氏阳性细菌所致皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)成年患者。包括金黄色葡萄球菌,耐甲氧西林(MRSA)和甲氧西林易感(MSSA)菌株。 特点:脂肪糖肽类抗菌药,万古霉素(ycin)合成衍生物。