文档介绍：,。一个标准人舒适状态下污染量用1Olf定量。减少排风量。排风热回收。、、选型与安装制药设备GMP设计通则的具体内容设备的设计应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗,消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。。与药品直接接触的设备内表面及工作零件表明,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易于清洗与消毒。。在易燃易爆环境中的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。对注射制剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外,按GMP要求,局部采用100级层流洁净空气和正压保护下完成各个工序。