文档介绍：颗粒剂(冲服剂)
概述部分
水溶性颗粒剂
酒溶性颗粒剂
混悬性颗粒剂
泡腾性颗粒剂
质量标准
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颗粒剂药品图片
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颗粒剂的概念、分类及特点
颗粒剂,俗称冲剂。系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂。其中单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。
颗粒剂的特点是:保持有汤剂和糖浆剂的优点,又弥补了汤剂煎煮麻烦和易霉败的不足;吸收快;口感好,尤其适合小儿服用。但成本较高,成品容易吸潮。
中药颗粒剂按其溶解性能和溶解状态分为:可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三大类。
可溶性颗粒剂又分为水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂。酒溶性颗粒剂是近年来研发的一种新型颗粒剂,服用时用酒冲化溶解,如木瓜酒冲剂、养血愈风酒冲剂等。
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水溶性颗粒剂的制备
纯化精制
浓缩
制粒
干燥
整粒
质量检查
包装
提取
备料及前处理
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提取
根据处方中药材所含成分及对颗粒剂溶解性的要求,可选择不同的溶剂和方法进行提取。一般多用水为溶剂,采用煎煮法提取2~3次,每次1~2小时,药液过滤,合并。也可使用渗漉法、浸渍法及回流法提取。含挥发油的药材可采用“双提法”。
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纯化(精制)
先将提取液用适宜的方法浓缩至规定浓度;加入浓缩液1~2倍量的乙醇(95%),充分混匀,静置冷藏过夜,使其沉淀完全,过滤,滤液回收乙醇;~(80~90oc)的稠膏,或进一步干燥成干浸膏备用。
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制颗粒
1、制软材:取稠浸膏或干浸膏粉,~4倍(不超过5倍)的水溶性辅料(蔗糖粉、糊精等),混匀,必要时用70~90%的乙醇为湿润剂,制成软材(握之成团,触之即散)。
2、制颗粒:将软材通过摇摆式颗粒机或手工12~14目筛网制成颗粒。(不可成长条形)。
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制粒机
摇摆制粒机
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高速混合制粒机
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干式制粒机
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