文档介绍：甘肃中医学院
硕士学位论文
中药复方二次开发与色谱指纹图谱质量控制研究
姓名:朱书强
申请学位级别:硕士
专业:中药学
指导教师:王亚丽
20080601
符号说明符号名中文名称薄层色谱气相色谱高效液相色谱反相高效液相色谱高效毛细管电泳高速逆流色谱中药复方二次开发与色谱指纹图谱质量控制研究.
签字日期:州年论文作者签名:痰何谠学位论文作者签名::夏暾荚学位论文版权使用授权书独创性声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。学位论文中凡引用他人已经发表或未发表的成果、数据、观点等,均已明确注明出处。除文中已经注明引用的内容外,不包含任何其他个人或集体己经发表或撰写过的科研成果。对本研究做出贡献的个人和集体均己在论文中作了明确的说明并表示谢签字日期:矽韶年‘月,夕日本学位论文作者完全了解甘肃中医学院有关保留、使用学位论文的规定,本人同意学院保存或向国家有关部门或机构送交论文的纸质版和电子版,允许论文被查阅和借阅。本人授权甘肃中医学院可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用任何复制手段保存、汇编学位论文。导师签名:思。C艿难宦畚脑诮饷芎笫视帽臼谌ㄊ——R弧ⅰ:范。
中文摘要℃,检测波长为和个成分的峰面积与浓度的线性关系良好年悠久历史的中医药是中华民族的瑰宝,其卓越的疗效众口皆碑,为世人所瞩目。然而析技术的不段进步,色谱指纹图谱技术正成为中药质量控制的有力工具。本论文第一部分进行了中药复方参芪五味子胶囊的制剂工艺和初步药效学研究。参在当代快节奏和多变的环境中,亚健康患者日益增多。由于病因不明确,西医缺乏有效的治疗。中医辨证论治的特点,使中医药在治疗此类疾病方面有一定优势;有几千中药的质量控制问题成为中药实现现代化、国际化,走出国门的一大障碍。随着现代分芪五味子胶囊是由南五味子、黄芪等四味中药制成的复方制剂,具有健脾益气、宁心安神之功效。用于心悸气短,动则气喘易汗,少寐多梦,倦怠乏力,健忘等症。随着亚健康患者日益增多,开发参芪五味子胶囊具有广阔的市场前景和社会意义。在制剂工艺研究中,我们采用正交实验,结合指纹图谱技术对其最佳提取工艺进行优选;在制剂成型工艺研究中,选择微晶纤维素和微粉硅胶为辅料,通过观察辅料与浸膏粉混合后药粉的吸湿情况及流动性,优选最佳辅料配方。在初步药效学研究中,采用戊巴比妥钠阈下剂量及催眠剂量观察参芪五味子胶囊对戊巴比妥钠小鼠催眠的协同作用:采用小鼠游泳、常压耐缺氧观察参芪五味子胶囊对小鼠的抗应激作用。在本论文第二部分,我们采用高效液相色谱二极管阵列检测法建立了六味地黄丸色谱指纹图谱分析方法,并同时测定其中鲋副瓿煞郑郝砬铡⑸忠┸蘸偷てし拥暮俊色谱条件:应用运鸵译嫖A鞫啵荻认赐眩魉,%.%。该方法简单、准确、重现性好,可用于六味地黄丸的质量控制。三种成分相结合的定量分析,以及指纹图谱的建立,为六味地黄丸的质量评价提供了科学的依据,对全面控制六味地黄丸的质量具有重要意义。关键词参芪五味子胶囊;制剂工艺;六味地黄丸;高效液相色谱;色谱指纹图谱;含量测定中药复方二次开发与色谱指纹图谱质量控制研究
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第一章前言医学模式转变为“生物一心理一社会一环境窖J剑死嘟】道砟钪鸾ハ蛑幸健爸现代社会随着生活节奏加快和环境污染等原因造成许多人处于“亚健康”状态。悸气短、少寐多梦、健忘等。此类病症逐渐成为常见病,且发病率有逐年增高趋势,如慢性疲劳综合症、竞技综合症、考试综合症等人群急剧增加,严重影响了人们的日常生活和工作。西药多用一些镇静类药物减缓症状,但此类药物多有较大的毒副作用,且久服易产生依赖性和成瘾性,停药时出现反跳和戒断症状等不良反应。因为亚健康状态本身是一种整体功能失调的表现,故中医“治未病”的思想理念有独到之处。以“治未病”为核心,突出亚健康干预,将疾病控制在发生之前,才能有效地提高人类的健康水作为中医治疗的主要临床形式,中药复方是中药的特色与优势所在,而具有健脾益忘等“亚健康”病症的代表方之一。部ǚ接赡衔逦蹲印⒌巢巍⒒栖渭俺此嵩嫒仕奈兑┳槌伞V髦涡募缕蹋蚱易汗,少寐多梦,倦怠乏力,健忘等证。现代药理研究表明乜安诬挝逦蹲印敝饕有镇静、抗应激、提高机体免疫力等药理作用。该方有多年的临床实践基础,应用范围广、疗效独特。随着人们对健康的标准提出更高的要求,以及亚健康患者的迅速增加,开发具有健脾益气、宁心安神功效的“参芪五味子哂兄匾R庖濉“参芪五味子”临床常用剂型为片剂,存在制剂工艺及质量控制手段相对落后,服用剂量大苋等问题,影响了病人用药的